tbl plg 100x400 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
A betegtájékoztató tartalma
MELLÉKLET 2 A FORGALOMBA HOZATALI HATÁROZATRA, EV. Nem. 2009/02547
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
AGAPURIN SR 400
retard tabletták
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót A gyógyszere.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer az AGAPURIN SR 400 és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az AGAPURIN SR 400 szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az AGAPURIN SR 400-at?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az AGAPURIN SR 400-at tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ AGAPURIN SR 400 MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az AGAPURIN SR 400 javítja a véráramlás tulajdonságait azáltal, hogy befolyásolja a kóros károsodott vörösvérsejtek deformabilitását, elnyomja a vérlemezke-aggregációt és csökkenti a vér viszkozitását. Ennek eredményeként javul a mikrocirkuláció és a táplálkozás károsodott véráramlású területeken.
Az AGAPURIN SR 400 lassan szabadítja fel a gyógyszert 10-12 óra alatt, ekkor a vérszint stabil.
Az AGAPURIN SR 400 alkalmazása csökkenti az agy érrendszeri rendellenességeinek tüneteit. A perifériás artériák elzáródásos betegségeinek (pl. Claudicatio intermittens) kezelésében a páciens járáskor nagyobb távolságot tesz meg, nyugalmi állapotában nincs fájdalma, és megkönnyebbülést érez az éjszakai borjúgörcsökben.
A gyógyszert a következő betegségek kezelésére használják:
Perifériás artéria elzáródásos betegség és arteriosclerotikus vagy diabéteszes eredetű arteriovenózus rendellenességek (pl. Claudicatio intermittens vagy nyugalmi fájdalom), trofikus rendellenességek (fekélyek az alsó végtagokon és gangréna).
Agyi keringési rendellenességek (az agyi érelmeszesedés következményei, mint a koncentráció csökkenése, szédülés, memóriazavar), iszkémiás állapotok és a stroke utáni állapotok.
A szem keringési rendellenességei az erek degeneratív folyamataival és látásromlással.
2. TUDNIVALÓK AZ AGAPURIN SR 400 SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az AGAPURIN SR 400-at, és tájékoztassa erről kezelőorvosát,
ha allergiás (túlérzékeny) a pentoxifillinre, más metilxantinokra vagy bármely más összetevőre (lásd "Összetétel"),
erős vérzés esetén (fokozott vérzés kockázata),
kiterjedt retina vérzés esetén (fokozott vérzés kockázata)
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre. Ha nem biztos benne, az AGAPURIN SR 400 szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az AGAPURIN SR 400 szedése előtt fokozott elővigyázatossággal alkalmazható orvosával vagy gyógyszerészével
Különösen gondos monitorozás szükséges a betegeknél
súlyos szívritmuszavarokkal (a ritmuszavarok súlyosbodásának kockázata),
myocardialis infarctussal (a szívritmuszavarok fennálló kockázatának növekedése és a vérnyomás csökkenése),
szabálytalan szívveréssel,
alacsony vérnyomás esetén (a vérnyomás további csökkenésének kockázata, lásd "Hogyan kell szedni az AGAPURIN SR 400-at"),
károsodott vesefunkcióval (kreatinin-clearance 30 ml/perc alatt), akiknél fennáll a túladagolás és a mellékhatások fokozott veszélye (lásd "Hogyan kell szedni az AGAPURIN SR 400-at"),
súlyos májproblémákkal (túladagolás és fokozott mellékhatások kockázata) (lásd még "Hogyan kell szedni az AGAPURIN SR 400-at"),
fokozott vérzési hajlam, pl. antikoaguláns terápiával vagy koagulációs rendellenességekkel (súlyos vérzés kockázata). (A vérzéssel kapcsolatban lásd még "Ne szedje az AGAPURIN SR 400-at és mondja el orvosának")
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre (vagy nem biztos benne), a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Nincs tapasztalat az AGAPURIN SR 400 gyermekeknél történő alkalmazásáról.
Egyéb gyógyszerek szedése
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről. Ide tartoznak a vény nélkül kapható gyógyszerek is, beleértve a növényi készítményeket is. Ez azért fontos, mert az AGAPURIN SR 400 befolyásolhatja más gyógyszerek működését. Másrészt egyes gyógyszerek befolyásolhatják az AGAPURIN SR 400 működését.
Az AGAPURIN SR 400 fokozhatja a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (a magas vérnyomás csökkentésére szolgáló gyógyszerek, például ACE-gátlók) és más, a vérnyomást csökkentő gyógyszerek (például nitrátok) hatását.
Az inzulin vagy az orális antidiabetikumok hatása szintén fokozódhat, azaz. orális gyógyszerek cukorbetegség kezelésére (fokozott a vércukorszint csökkentésének kockázata).
Ezért a cukorbetegség miatt egyidejűleg kezelt betegeket szorosan ellenőrizni kell.
Néhány betegnél a pentoxifyllin és a teofillin egyidejű alkalmazása növelheti a teofillin szintjét.
Ez növelheti a teofillin mellékhatásait.
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike érvényes-e Önre, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség és szoptatás
Ha terhes vagy szoptat, bármely gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Nincs elegendő tapasztalat az AGAPURIN SR 400 terhesség alatt történő alkalmazásáról, ezért terhesség alatt nem szabad alkalmazni.
A pentoxifillin kis mennyiségben átjut az anyatejbe. Mivel nincs elegendő tapasztalat, az orvosnak alaposan meg kell fontolnia a lehetséges kockázatokat és előnyöket, mielőtt az AGAPURIN SR 400-at felírná szoptató anyáknak.
Vezetés és gépek kezelése
A gyógyszer nem befolyásolja a figyelmet.
Fontos információk az AGAPURIN SR 400 egyes összetevőiről
A gyógyszerben található segédanyagokra nincs külön figyelmeztetés.
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ AGAPURIN SR 400-T?
Az AGAPURIN SR 400-at mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az adagolás és az alkalmazás módja a keringési nehézségek típusától és súlyosságától, valamint a gyógyszer egyéni tolerálhatóságától függ. A dózist az orvos határozza meg az egyéni igényeknek megfelelően, és általában a következő elvek irányítják:
A szokásos adag egy AGAPURIN SR 400 tabletta naponta kétszer-háromszor. A tablettákat egészben, sok folyadékkal (kb. 1/2 csésze) kell lenyelni étkezés közben vagy röviddel az étkezés után.
Károsodott vesefunkciójú betegeknél (kreatinin-clearance 30 ml/perc alatt) az adagot napi 2 vagy 1 tablettára kell csökkenteni. A pontos dózis ebben az esetben attól függ, hogy a beteg mennyire tolerálja a gyógyszert.
Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél az adagot a beteg tolerálhatóságának megfelelően kell csökkenteni.
A hipotenzív betegeket, az instabil keringésű betegeket és azokat a betegeket, akiknél a vérnyomás csökkenése nagy kockázattal járna (pl. Súlyos szívkoszorúér-betegségben vagy az agyat ellátó erek szűkületében szenvedő betegek) alacsony dózisokkal kell kezdeni, és csak fokozatosan kell növelni.
Gyorsított gasztrointesztinális passzázs során (amelyet például hashajtók, hasmenés vagy a bél műtéti rövidülése okoz) a tabletták maradványai időnként kiürülhetnek. Ebben az esetben forduljon orvoshoz.
Ha az előírtnál több AGAPURIN SR 400-at vett be
A túladagolás orvosi kezelést igényel. Túladagolás gyanúja esetén tájékoztassa kezelőorvosát.
A pentoxifyllin akut túladagolásának kezdeti tünetei lehetnek hányinger, szédülés, tachycardia (megnövekedett pulzusszám) vagy a vérnyomásesés. Ezenkívül a következő tünetek jelentkezhetnek: láz, ingerlékenység, kipirulás, eszméletvesztés, reflexek hiánya, tonikus-klónusos rohamok és gyomor-bélvérzés hányással.
A pentoxifyllin specifikus ellenszere ismeretlen. Ha túladagolást észlelnek időben, akkor meg kell kísérelni annak megszüntetését (pl. Gyomormosással) vagy lassítani annak felszívódását (pl. Szénnel) a gyógyszer további felszívódásának megakadályozása érdekében.
Az akut túladagolás kezelése és a szövődmények megelőzése általános és speciális intenzív orvosi megfigyelést és kezelési intézkedéseket igényel.
Ha elfelejtette bevenni az AGAPURIN SR 400-at
Ha elfelejtette bevenni az AGAPURIN SR 400 adagot, várjon, és a következő adagot a szokásos időben vegye be.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az AGAPURIN SR 400 szedését
Nagyon fontos a gyógyszer szedése mindaddig, amíg orvosa javasolta. Ne hagyja abba a szedését, amikor jobban érzi magát.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK .
Mint minden gyógyszer, így az AGAPURIN SR 400 is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A pentoxifyllin (az AGAPURIN SR 400-ban található gyógyszer) alkalmazásakor a következő mellékhatások fordulhatnak elő, gyakoriság szerint felsorolva:
Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érintenek)
gyomor-bélrendszeri betegségek, például gyomornyomás, telítettség, hányinger, hányás vagy hasmenés, kipirulás (a bőr kipirosodása és forróság).
Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érintenek)
szívritmuszavarok (pl. gyors szívverés), viszketés, a bőr és a csalánkiütés vörössége, fejfájás, szédülés, nyugtalanság és alvászavarok.
Ritka mellékhatások (10 000-ből 1-10 beteget érint)
angina pectoris (mellkasi fájdalom), a vérnyomás csökkenése és a vérzés, különösen fokozott vérzésre hajlamos betegeknél (pl. a bőrön vagy a nyálkahártyán, a gyomorban vagy a bélben, ritkán thrombopenia is).
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből kevesebb mint 1-et érint)
intrahepatikus kolesztázis és megnövekedett transzaminázszint (májkárosodás), trombopénia (csökkent vérlemezkeszám), súlyos anafilaxiás/anafilaktoid reakciók, amelyek pl. angioneurotikus ödéma, hörgőgörcs, néha keringési elégtelenséggel (sokk). Az anafilaxiás/anafilaktoid reakció első jelei esetén az AGAPURIN SR 400 alkalmazását fel kell függeszteni, és haladéktalanul tájékoztatni kell az orvost.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ AGAPURIN SR 400-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A buborékfólián és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az AGAPURIN SR 400-at. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK .
Mit tartalmaz az AGAPURIN SR 400
A drog jelentése pentoxifillin. Minden retard tabletta 400 mg pentoxifillint tartalmaz.
Egyéb hozzávalók hipromellóz, povidon 40, talkum, magnézium-sztearát, Sepifilm fehér csomagoló készlet, dimetikon SE 2 emulzió, makrogol 6000.
Milyen az AGAPURIN SR 400 külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az AGAPURIN SR 400 fehér, sima, kerek, lencsés alakú tabletta.
Kiszerelés: 20, 50 és 100 retard tabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Zentiva, a.s., Hlohovec, Szlovák Köztársaság
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2009/2009-ben hagyták jóvá.