tbl 250x10 mg (fľa.HDPE)
A betegtájékoztató tartalma
A gyógyszerregisztráció változásáról szóló értesítés 2. számú melléklete, Reg. Sz .: 2012/00571
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
AMLOPIN S 5 mg tabletta
AMLOPIN S 10 mg tabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer az Amlopin S és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mielőtt bevenné az Amlopin S-t
3. Hogyan kell szedni az Amlopin S-t?
4. Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell az Amlopin S-t tárolni?
MILYEN TÍPUSÚ AMLOPIN S ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ
Az amlodipin az úgynevezett kalciumantagonisták csoportjába tartozik.
Az amlodipint a következők kezelésére használják:
- magas vérnyomás (magas vérnyomás)
- a mellkasi fájdalom egyfajta angina (angina pectoris), amelynek ritka formája a Prinzmetal vagy annak variáns angina.
Magas vérnyomásban szenvedő betegeknél a gyógyszer úgy működik, hogy tágítja az ereket, így a vér sokkal könnyebben áramlik rajtuk keresztül.
Anginában szenvedő betegeknél az amlodipin javítja a szívizom vérellátását, több oxigént ad neki, és megelőzi a mellkasi fájdalmat. Az amlodipin nem enyhíti azonnal az angina okozta mellkasi fájdalmat.
TUDNIVALÓK AZ AMLOPIN S SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az Amlopin S-t
ha allergiás (túlérzékeny) az amlodipinre vagy a gyógyszer 6. pontjában felsorolt egyéb összetevőjére vagy a kalcium antagonisták bármelyikére. Ez magában foglalhatja a viszketést, a bőr kipirosodását vagy a légzési nehézségeket.
ha súlyosan alacsony a vérnyomása (hipotenzió),
ha beszűkült aorta szívbillentyűje (aorta szűkület) vagy kardiogén sokk van (olyan állapot, amelyben a szíve nem képes elegendő vérrel ellátni a testet),
ha szívroham után szívelégtelenségben szenved.
Az Amlopin S fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Mondja el orvosának, ha a következő állapotok bármelyikét tapasztalja vagy tapasztalta:
súlyos vérnyomásemelkedés (hipertóniás krízis)
Ön idősebb ember, és meg kell emelnie az adagját
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Az amlodipint nem vizsgálták 6 év alatti gyermekeknél. Az amlodipint csak magas vérnyomás kezelésére szabad 6 és 17 év közötti gyermekeknél és serdülőknél alkalmazni (lásd 3. pont).
Kérjen további információt orvosától.
Egyéb gyógyszerek szedése
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Az amlodipin befolyásolhatja más gyógyszerek működését, vagy befolyásolhatják más gyógyszerek, például:
ketokonazol, itrakonazol (gombás betegségek elleni gyógyszerek)
ritonavir, indinavir, nelfinavir (úgynevezett proteázgátlók HIV kezelésére)
rifampicin, eritromicin, klaritromicin (antibiotikumok)
hypericum perforatum
verapamil, diltiazem (szívgyógyszerek)
dantrolén (infúzió súlyos testhőmérsékleti rendellenességek esetén)
szimvasztatin (a vér koleszterinszintjének csökkentésére szolgál)
Az amlodipin még jobban csökkentheti a vérnyomását, ha már más gyógyszereket szed a magas vérnyomás kezelésére.
Az Amlopin S egyidejű bevétele étellel és itallal
Az amodipint szedők nem fogyaszthatnak grapefruit-levet vagy grapefruitot. Ennek oka, hogy a grapefruit és a grapefruit juice megnövelheti az amlodipin gyógyszer szintjét a vérben, ami kiszámíthatatlanul növelheti az amlodipin vérnyomáscsökkentő hatását.
Terhesség
Az amlodipin emberi terhességben történő alkalmazásának biztonságosságát nem igazolták. Ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshet), az Amlopin S szedése előtt tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Szoptatás
Nem ismert, hogy az amlodipin kiválasztódik-e az anyatejbe. Ha szoptat vagy szoptatást tervez, az Amlopin S szedése előtt tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
Az amlodipin befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ha a tabletta bevétele után rosszul van, szédül vagy fárad, vagy fejfájása van, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, és azonnal keresse fel orvosát.
HOGYAN KELL SZEDNI AZ AMLOPIN S-T?
Az Amlopin S-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A szokásos kezdő adag 5 mg amlodipin naponta egyszer. Az adag naponta egyszer 10 mg-ra emelhető.
A gyógyszert beveheti étkezés előtt vagy után. A gyógyszert minden nap ugyanabban az időben vegye be, és igyon meg egy pohár vízzel. Ne igyon Amlopin S-t grapefruitlével.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Gyermekek és serdülők (6-17 éves) esetében a szokásos kezdő adag napi 2,5 mg. A maximális ajánlott adag napi 5 mg.
Fontos, hogy továbbra is szedje a tablettákat. Ne várja meg, amíg a tabletta elmúlik, mielőtt orvoshoz fordul.
Ha az előírtnál több Amlopin S-t vett be
Több tabletta egyidejű bevétele csökkentheti vagy akár veszélyesen is csökkentheti a vérnyomását. Szédülést, letargiát, ájulást vagy gyengeséget érezhet. Sokk léphet fel, ha a vérnyomás erősen csökken. Hideget és nedvességet érezhet a bőrén, és elveszítheti az eszméletét. Ha egyszerre túl sok Amlopin S tablettát vett be, azonnal forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette bevenni az Amlopin S-t
Nem kell aggódnia. Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, hagyja ki teljesen ezt az adagot. A következő adagot a szokásos időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja az Amlopin S szedését
Orvosa tanácsot ad Önnek arról, mennyi ideig kell szedni az Amlopin S-t. Ha abbahagyja a gyógyszer szedését, mielőtt orvosa utasítja, a betegsége visszatérhet.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Amlopin S is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal keresse fel orvosát, ha a következő nagyon ritka, súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja a gyógyszer szedése után.
hirtelen zihálás, mellkasi fájdalom, légszomj (légszomj) vagy légzési nehézség
a szemhéjak, az arc vagy az ajkak duzzanata
a nyelv és a torok duzzanata, ami nagy nehézségeket okoz a légzésben
súlyos bőrreakciók, beleértve kiterjedt bőrkiütést, csalánkiütést, a bőr vörösödését az egész testen, fájdalmas viszketést, hólyagosodást, hámlást és duzzanatot, nyálkahártyagyulladást (Stevens-Johnson szindróma) vagy más allergiás reakciókat
szívroham, szívritmuszavarok
a hasnyálmirigy (hasnyálmirigy) gyulladása, amely súlyos fájdalmat okozhat a hasban és a hátban, hányinger kíséretében
A következőkről számoltak be gyakori mellékhatások. Ha bármelyikük gondot okoz vagy fennáll Több mint egy hétig keresse fel orvosát.
Gyakran: 100-ból 1-10 felhasználót érinthet
fejfájás, szédülés, álmosság (különösen a kezelés kezdetén)
szívdobogás (szívdobogás), vörösség
hasi fájdalom, hányinger (hányinger)
a bokák duzzanata (ödéma), fáradtság
A jelentett egyéb mellékhatásokat az alábbiakban soroljuk fel. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ritka: 1000-ből 1-10 felhasználót érinthet
hangulatváltozások, szorongás, depresszió, álmatlanság
remegés, ízzavarok, ájulás, gyengeség
a végtagok zsibbadása vagy zsibbadása, a fájdalom elvesztése
látászavarok, kettős látás, fülcsengés
alacsony vérnyomás
az orrnyálkahártya gyulladása (rhinitis) által okozott tüsszögés/rhinitis
bélműködési zavar, hasmenés és székrekedés, emésztési zavar, szájszárazság, hányás
hajhullás, fokozott izzadás, bőrviszketés, vörös foltok a bőrön, a bőr elszíneződése
vizelési nehézség, fokozott éjszakai vizelési igény, fokozott vizelés gyakorisága
képtelen erekciót elérni, fájdalom/érzékenység vagy a mell megnagyobbodása férfiaknál
gyengeség, fájdalom, hányinger
ízületi vagy izomfájdalom, izomgörcsök, hátfájás
súlygyarapodás vagy csökkenés
Ritka: 10 000-ből 1-10 felhasználót érinthet
Nagyon ritka: 10 000-ből kevesebb mint 1 felhasználót érinthet
csökkent fehérvérsejtszám, csökkent vérlemezkeszám, ami szokatlan véraláfutásokhoz vagy enyhe vérzéshez vezethet (vörösvértestkárosodás)
túlzott vércukorszint (hiperglikémia)
idegbetegség, amely gyengeséget, zsibbadást vagy zsibbadást okozhat
köhögés, az íny duzzanata
puffadás (gasztritisz)
májkárosodás, hepatitis, a bőr sárgulása (sárgaság), emelkedett májenzimszintek, amelyek befolyásolhatják egyes orvosi vizsgálatokat
fokozott izomfeszültség
az erek gyulladása
az erek gyulladása, gyakran bőrkiütéssel
fényérzékenység
rendellenességek, amelyek kombinálják a merevséget, remegést és/vagy mobilitási rendellenességeket
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
HOGYAN KELL AZ AMLOPIN S-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Amlopin S-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Buborékfólia: A fénytől való védelem érdekében a buborékfóliát tartsa a külső dobozban.
Palack: A fénytől való védelem érdekében a külső dobozban tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Amlopin S
Amlopin S 5 mg tabletta
A készítmény hatóanyaga az amlodipin. Minden tabletta 5 mg amlodipint tartalmaz (amlodipin-bezilát formájában).
Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, vízmentes kétbázisú kalcium-foszfát, keményítő-nátrium-glikolát (A típus) és magnézium-sztearát.
Amlopin S 10 mg tabletta
A készítmény hatóanyaga az amlodipin. 10 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában) tablettánként.
Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, vízmentes kétbázisú kalcium-foszfát, keményítő-nátrium-glikolát (A típus) és magnézium-sztearát.
Milyen az Amlopin S külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Amlopin S 5 mg tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, metszett élű tabletta, egyik oldalán bemetszéssel, a másik oldalán „5” jelöléssel.
A tabletta egyenlő felekre osztható.
Amlopin S 10 mg tabletta
Fehér vagy törtfehér, hosszúkás, metszett élű tabletta, egyik oldalán bemetszéssel, másik oldalán „10” jelöléssel.
A tabletta egyenlő felekre osztható.
A tabletták a következő nyelveken kaphatók:
- 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 120 tabletta és 50 x 1 tabletta buborékfóliában, perforációval az egyszeri adag elkülönítésére
műanyag flakonok 20, 30, 50, 60, 100, 120, 200 és 250 tablettával
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója