Termék állapota: Új termék
A gyógyszer jódozott povidon hatóanyagot tartalmaz. A jódozott povidon egy jód és egy polimer komplex, amely a felhasználás után egy ideig felszabadítja a jódot. Az elemi (tiszta) jód rendkívül hatékony csíraölő anyag (gyorsan megöli az összes baktériumot, vírust, gombát és néhány protozoonát is). A hüvelyi kúpokat (hüvelyben történő alkalmazásra) az alábbiak által okozott akut és krónikus hüvelyi (hüvelyi) fertőzések kezelésére használják:
- baktériumok
- Gardnerella vaginalis (nem specifikus fertőzések)
- baktériumok és gombák egyszerre (vegyes fertőzések)
- gombák (gombás fertőzések)
- protozoon Trichomonas vaginalis.
A termék minimális rendelési mennyisége 1
Kosárba helyezés
Részletek
Leírás és cél
A gyógyszer jódozott povidon hatóanyagot tartalmaz. A jódozott povidon a jód és egy polimer komplexe, amely a felhasználás után egy ideig felszabadítja a jódot. Az elemi (tiszta) jód rendkívül hatékony csíraölő anyag (gyorsan megöli az összes baktériumot, vírust, gombát és néhány protozoonát is). A hüvelyi kúpokat (hüvelyben történő alkalmazásra) az alábbiak által okozott akut és krónikus hüvelyi (hüvelyi) fertőzések kezelésére használják:
- baktériumok
- Gardnerella vaginalis (nem specifikus fertőzések)
- baktériumok és gombák egyszerre (vegyes fertőzések)
- gombák (gombás fertőzések)
- protozoon Trichomonas vaginalis.
A használat
Adagolás és adagolási ütemtervek
Javasoljuk, hogy a gyógyszert naponta egyszer, 7 napig alkalmazza. Elégtelen válasz esetén a betegnek orvoshoz kell fordulnia. Tartós fertőzések esetén az orvos napi kétszeri alkalmazást javasolhat, és hosszabb távú kezelés elfogadható.
Használat módja
Ez a gyógyszer hüvelyi alkalmazásra szolgál. A beadás előtt ajánlatos a hüvelyi kúpot vízzel megnedvesíteni a helyi irritáció elkerülése érdekében, és este lefekvés előtt mélyen a hüvelybe kell helyezni. A kezelés során ajánlott egészségügyi betéteket használni. A hüvelyi kúpok használatát nem lehet abbahagyni, és a kezelést akkor is folytatni lehet, ha menstruációs vérzés lép fel.
Figyelem
Terhesség és szoptatás alatt nem alkalmazható.
A gyógyszer ellenjavallt lányoknál a pubertás előtt.
Hűtőszekrényben tárolandó (2 ° C - 8 ° C). Javasoljuk személyes gyűjtés céljából történő vásárlást!
További különleges figyelmeztetéseket az alkalmazási előírás tartalmaz (4.4. Szakasz).
Káros hatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, és azonnal forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórházhoz, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:
Nagyon ritka: kevesebb, mint. tovább>
Hatóanyagok
Indikációs csoport
ADC termékosztályozás
A HLG01AX11 csoport teljes felosztása
Az összes termék, amely a HLG01AX11 csoporthoz tartozik
A termékkel kapcsolatos általános információk
Regisztráció állapota: D - regisztráció érvényességi korlátozás nélkül, a törvény 50. §-a szerint. 362/2011 Coll. és 49. §-ai levél b) törvény. 362/2011 Coll.
Regisztráció típusa: NAR - National
Lejárat: 60
Szövegblokk vagyok. Kattintson a Szerkesztés gombra a szöveg megváltoztatásához. Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Ut elit tellus, luctus nec ullamcorper mattis, pulvinar dapibus leo.
Betegtájékoztató
Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. Sz .: 2011/05132-ZME
Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. Sz .: 2013/05085-ZME
Számú melléklet 1. a változás bejelentésére, ev. Sz .: 2013/01592-Z1B
Számú melléklet 2. a változás bejelentésére, ev. Sz .: 2013/02193-Z1B
Számú melléklet 3. a változás bejelentésére, ev. sz .: 2018/06431-Z1B
Írásbeli információk a felhasználó számára
Betadine 200 mg hüvelyi kúp
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően használja.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
- Ha 7 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Betadine és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Betadine alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Betadine-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Betadine-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Betadine és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A betadin hüvelyi kúpok jódozott povidon hatóanyagot tartalmaznak. A jódozott povidon a jód és egy polimer komplexe, amely a felhasználás után egy ideig felszabadítja a jódot. Az elemi (tiszta) jód rendkívül hatékony csíraölő anyag (gyorsan megöli az összes baktériumot, vírust, gombát és néhány protozoonát is).
A betadine hüvelyi kúpokat (hüvelyben történő alkalmazásra) az alábbiak által okozott akut és krónikus hüvelyi (hüvelyi) fertőzések kezelésére használják:
- Gardnerella vaginalis (nem specifikus fertőzések)
- baktériumok és gombák egyszerre (vegyes fertőzések)
- gombák (gombás fertőzések)
- protozoon Trichomonas vaginalis.
Ha 7 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
2. Tudnivalók a Betadine alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Betadine-t
- Ha allergiás a jódozott povidonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- Ha pajzsmirigy-túlműködése van (pajzsmirigy túlműködés, amely fokozott étvágyat, fogyást, izzadást, gyors szívverést vagy nyugtalanságot okozhat).
- Egyéb akut pajzsmirigy-rendellenességekben szenvedő betegeknél.
- Ha herpeszszerű bőrgyulladása van (úgynevezett Duhring-féle herpetiform dermatitis).
- Ha terhes vagy szoptat.
- Lányoknál pubertás előtt.
Ha a következő tünetek bármelyike jelentkezik, ne alkalmazza a Betadine hüvelyi kúpokat, és a lehető leghamarabb keresse fel orvosát:
· Rendszertelen hüvelyi vérzés.
· Szokatlan hüvelyi vérzés vagy véres váladék.
· Fekélyek, hólyagok vagy fájdalom a hüvelyben vagy a vulvában.
· Hasi fájdalom.
· Fájdalom vagy vizelési nehézség.
· Láz vagy hidegrázás.
· Hányinger vagy hányás.
· Erős illatú hüvelyi váladék.
Ennek oka az lehet, hogy a Betadine hüvelyi kúpok nem biztos, hogy az Ön számára megfelelőek.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Mielőtt elkezdi szedni a Betadine-t, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Betadine alkalmazása hipertireózist (fokozott pajzsmirigyfunkciót) okozhat pajzsmirigy betegségben szenvedő betegeknél (golyvában, pajzsmirigy csomókban vagy más nem akut pajzsmirigy betegségben szenvedő betegeknél). A Betadine alkalmazásának ezeknél a betegeknél a lehető legrövidebbnek kell lennie. Ha használat után hyperthyreosis (fokozott pajzsmirigyfunkció, amely fokozott étvágyat, fogyást, izzadást, gyorsabb szívverést vagy nyugtalanságot okozhat) jelei jelentkeznek, pajzsmirigyfunkciós vizsgálatokat kell végezni.
Hosszan tartó használata irritációt, kontakt dermatitist (bőrgyulladás, amelyet bizonyos anyagokkal való érintkezés okoz, bőrpír, apró hólyagok és viszketés) és túlérzékenységet okozhat. Ha irritáció vagy túlérzékenység jelentkezik, abba kell hagyni a felhasználást.
Használat előtt nem szabad melegíteni.
Nem alkalmazható a radioaktív jód szcintigráfia előtt vagy után, vagy pajzsmirigyrák jóddal történő radioaktív kezelésében.
Gyermekek és serdülők
A betadin nem alkalmazható serdülőkor előtti lányoknál.
A gyermekeket óvni kell az esetleges orális vagy lenyelés ellen.
Egyéb gyógyszerek és a Betadine
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
· A betadin befolyásolhatja a pajzsmirigyfunkciós tesztek eredményeit (például a pajzsmirigy szcintigráfiája, a fehérjéhez kötött jód meghatározása és a radiojód diagnosztika). Az objektív eredmények elérése érdekében a hosszú távú Betadine-kezelés után a pajzsmirigy szcintigráfiájának elvégzése előtt elegendő hosszú (1-3 hét) időszakot kell biztosítani kezelés nélkül.
· A betadin hamis pozitív eredményeket okozhat egyes diagnosztikai vizsgálatokban (például széklet vagy vizelet vércukorszint vagy vizelet glükóz).
Terhesség, szoptatás és termékenység
A betadint tilos terhes vagy szoptató nőknél alkalmazni, mivel a felszívódott jód átjuthat a placentán és kiválasztódhat az anyatejbe. Az anyatejben a jódozott povidon szintje magasabb, mint a vér szintje.
A gyógyszer alkalmazása átmeneti hipotireózist (csökkent pajzsmirigy-funkciót) okozhat, a TSH (pajzsmirigy-stimuláló hormon) szintjének növekedésével mind a magzatban, mind az újszülöttben. Szükség lehet az újszülöttek és csecsemők pajzsmirigy aktivitásának ellenőrzésére.
A hüvelyi kúpok spermicid hatásúak (elpusztítják a spermiumokat), ezért azok alkalmazása nem ajánlott teherbe esni szándékozó nőknél.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
A Betadine nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell alkalmazni a Betadine-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a gyógyszer hüvelyi alkalmazásra szolgál.
A gyógyszert ajánlott naponta egyszer 7 napig beadni. Ha nincs válasza, beszéljen kezelőorvosával. Ha fertőzései továbbra is fennállnak, orvosa javasolhatja Önnek, hogy naponta kétszer vegye be őket, és hosszabb kezelésre.
A beadás előtt ajánlott a hüvelyi kúpot vízzel megnedvesíteni a helyi irritáció elkerülése érdekében, és lefekvés előtt este mélyen a hüvelybe kell helyezni. A kezelés során ajánlott egészségügyi betéteket is használni.
A hüvelyi kúpok használatát nem lehet abbahagyni, és a kezelést akkor is folytatni lehet, ha menstruációs vérzés lép fel.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Betadine hüvelyi kúpokat nem szabad serdülőkor előtti lányoknál használni.
Ha az előírtnál több Betadine-t alkalmazott
Túladagolás gyanúja esetén azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
A túladagolás megnyilvánulása: fémes íz a szájban, fokozott nyáltermelés, égő vagy torokfájás vagy szájfájás, viszketés vagy szemduzzanat, bőrreakciók, hasi tünetek: emésztési zavarok és hasmenés, vesekárosodás és anuria (a vizeletképződés leállítása), összeomlás, a hangszalagok duzzanata másodlagos asphyxiával (a torok duzzanata és ezt követő légszomj), tüdőödéma (légzési nehézség a tüdőben felhalmozódó folyadék miatt), metabolikus acidózis (túl sok sav a szervezetben, amely gyors légzést, zavartságot vagy letargiát okozhat) és hipernatraemiát (magas nátriumszint a vérben, ami zavartságot, izomrángásokat vagy rendellenes szívritmust okozhat).
Ha elfelejtette alkalmazni a Betadine-t
Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Betadine alkalmazását
A betegség visszatérésének megakadályozása és a fertőzés teljes gyógyulásának biztosítása érdekében ne hagyja abba a kezelést, amíg nem ajánlják.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, és azonnal forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórházhoz, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:
Nagyon ritka: 10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthet
· Anafilaxiás reakció (súlyos allergiás reakció, amely légzési nehézségeket, szédülést, a vérnyomás éles csökkenését okozza);
· Angioödéma (súlyos allergiás reakció, amely az arc vagy a torok duzzanatát okozza);
Ritka: 1000 emberből kevesebb mint 1-et érinthet
· Túlérzékenységi reakciók (túlérzékenységi reakciók).
A következő egyéb mellékhatásokról is beszámoltak:
Ritka mellékhatások (1000 emberből kevesebb mint 1-et érinthetnek):
· Kontakt dermatitis (olyan tünetekkel, mint bőrpír, apró hólyagok és bőrviszketés).
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthetnek):
· Pajzsmirigy túlműködés (pajzsmirigy túlműködés, amely fokozott étvágyat, súlycsökkenést, izzadást, gyors szívverést vagy nyugtalanságot okozhat) olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében pajzsmirigybetegség volt.
Ismeretlen (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg):
· Hypothyreosis (csökkent pajzsmirigy-funkció, amely fáradtságot, súlygyarapodást, lassabb szívműködést okozhat) a Betadine hosszú távú vagy túlzott használata következtében jelentkezhet;
· Veseproblémák *;
· Elektrolit egyensúlyhiány (a test sószintje túl alacsony vagy túl magas) *;
· Metabolikus acidózis (túl sok sav a szervezetben, ami gyors légzést, zavartságot vagy letargiát okozhat) *;
· A vér szokatlan ozmolaritása (a víz és a nátrium egyensúlyának változása a szervezetben) *.
* csak nagy mennyiségű jódozott povidon használata után fordulhat elő.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Betadine-t tárolni?
Hűtőszekrényben tárolandó (2 ° C - 8 ° C).
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne használja ezt a gyógyszert, ha bomlás jeleit észleli (pl. Elszíneződés).
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Betadine
- A készítmény hatóanyaga jódozott povidon. Minden hüvelyi kúp 200 mg jódozott povidont tartalmaz.
- Egyéb összetevő az 1000-es makrogol.
Milyen a Betadine külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A betadin hüvelyi kúpok homogén hüvelyi kúpok, amelyek torpedó alakúak, színük és szaguk jód. A hüvelyi kúp körülbelül 33 mm hosszú, maximális átmérője pedig körülbelül 12 mm.
A csomag 14 hüvelykúpot tartalmaz PVC fóliába csomagolva egy papírdobozban, a felhasználó számára írt információkkal.
A bejegyzési határozat jogosultja
Egis Gyógyszergyár Nyrt
1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.
Gyártó
Egis Gyógyszergyár Nyrt
9900 Körmend, Mátyás király u. 65.
Engedély szerint gyártva: Mundipharma AG, Bázel, Svájc
Ezt az írásbeli információt legutóbb 2019 májusában frissítették.