A regisztráció változásáról szóló értesítés 2. számú melléklete, ev.D. 2009/01477
Írásbeli információk a felhasználók számára, figyelmesen olvassa el!
FUROSEMID Biotics
BB Pharma a.s., Pod ViЎЎ € ovkou 1662/21, 140 00 Prága 4, Csehország
Minden 2 ml-es ampulla 20 mg-ot tartalmaz drogok furoszemid (furoszemid).
Nátriumtartalom: 3,688 mg/ml, ami 0,160 mmol/ml-nek felel meg.
Terhesség és szoptatás
A furoszemid potenciálisan foetotoxikus, ezért csak terhes nőknél alkalmazható kivételesen.,
Ha az orális beadás nem lehetséges, vagy ha gyors dehidratációra van szükség, a gyógyszert nagyon lassan, intravénásan kell beadni, napi 20-40 mg dózisban. A hosszan tartó hatást intravénás cseppinfúzióval érjük el. Hosszú távú kezelés esetén a gyógyszert szakaszosan, azaz egymás után 1-3 napig, a következő szünettel kell beadni.
Naponta 1-2 mg/kg intravénás adagot adnak be, szükség szerint megismételve. A maximális napi adag 6 mg/kg.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után nem szabad felhasználni.
5 db 2 ml-es ampulla
+10 ° C és +25 ° C közötti hőmérsékleten tárolandó, fénytől védve.
A gyógyszert gyermekektől elzárva kell tárolni.
FUROSEMID Biotics
A regisztráció változásáról szóló értesítés 1. számú melléklete, ev.D. 2009/01477
A termékjellemzők összefoglalása
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag: 20 mg furoszemid 2 ml-ben.
3. GYÓGYSZERFORMA
A termék leírása: Tiszta, színtelen vagy enyhén barna-sárga oldat, mechanikus idegen részecskék nélkül.
4. KLINIKAI ADATOK
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
a) A gyermekek adagolása:
Naponta 1-2 mg/kg intravénás adagot adnak be, szükség szerint megismételve. A maximális napi adag 6 mg/testtömeg-kg.
b) Felnőttek adagolása:
4.6 Terhesség és szoptatás
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A furoszemid nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
ATC kód: C03CA01
6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
6.1 Segédanyagok felsorolása
Nátrium-hidroxid, nátrium-klorid, Aqua ad iniectabilia
A gyógyszer nátriumtartalma: 3,688 mg/ml, ami 0,160 mmol/ml-nek felel meg.
6.3 Felhasználhatósági időtartam
6.4 Különleges tárolási előírások
+10 ° C és +25 ° C közötti hőmérsékleten tárolandó, fénytől védve.
Gyermekektől elzárva tartandó.
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Barna ampulla címkével, PVC öntvény, papírdoboz, írásos információk a felhasználók számára.
Kiszerelés: 5 db 2 ml-es ampulla
Nincsenek külön követelmények.
Bármely fel nem használt gyógyszert vissza lehet adni a gyógyszertárba.
7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI
B B Pharma a.s., Pod ViЎЎ € ovkou 1662/21, 140 00 Prága 4, Csehország
8. NYILVÁNTARTÁS SZÁMA
9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY/MEGÚJÍTÁS DÁTUMA