Számú melléklet 2. a változásról szóló értesítéshez, ev.ДЌ: 2012/07869
Írásbeli információk a felhasználó számára
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Lanzul és a Lanzul S és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Lanzul és a Lanzul S szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Lanzul Lanzul S-t?
5. Hogyan kell a Lanzult és a Lanzul S-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és további információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Lanzul és a Lanzul S és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Lanzul és a Lanzul S hatóanyaga a lansoprazol, amely megakadályozza a fehérjepumpa (a garat nyálkahártyájának membránjában lévő enzim, amely lehetővé teszi a ftalinsav kiválasztását) működését.
Ily módon csökkenti a savas sav mennyiségét és savasságát, megakadályozva ezzel a tüdő nyálkahártyájára gyakorolt káros hatását. A hatás a gyógyszer bevétele után 1-2 órával jelentkezik, és több mint 24 órán át tart. A fájdalom néhány nap alatt alábbhagy, a nyálkahártya pedig néhány hét alatt meggyógyul. A lansoprazol hosszú távú kezelése megakadályozza a betegség kiújulását.
A Lanzult és a Launzul S-t a következő állapotokra használják:
nyombélfekély,
jóindulatú gyomorfekély,
a Helicobacter pylori felszámolása (antibiotikumokkal kombinálva),
2. Tudnivalók a Lanzul és a Lanzul S szedése előtt
Ne használja a Lanzult és a Lanzul S-t.
- ha allergiás a lansoprazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Lanzul és a Lanzul S szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A lansoprazol biztonságosságát és hatékonyságát gyermekeknél nem igazolták.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A lanzoprazol csökkenti a növény-egészségügyi lé savasságát, ezért befolyásolhatja egyes gyógyszerek felszívódását, például ketokonazol, ampicillin-észterek, vas-sók vagy digoxin. A lanzoprazol felgyorsíthatja a teofillin kiválasztódását. Ha szukralfátot lansoprazollal szed, akkor a Lanzula vagy a Lanzula S után legalább 30 percig vegye be.
Lanzul, Lanzul S és ételek, italok és alkohol
A Lanzult és a Lanzul S-t általában reggel előtt, reggel fogyasztják. Ha naponta kétszer szedi a gyógyszert, vegyen be egy kapszulát reggeli előtt, a másikat pedig vacsora előtt.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
A lanzoprazol nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Lanzul és a Lanzul S szacharózt tartalmaz
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezeket a gyógyszereket.
3. Hogyan kell alkalmazni a Lanzult és a Lanzul S-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag naponta 1 kapszula Lanzulu (30 mg) vagy 1 kapszula Lanzulu S (15 mg), a betegség típusától és súlyosságától függően.
A lansoprazol legnagyobb ajánlott adagja napi 60 mg, májkárosodásban szenvedő betegeknél napi 30 mg.
Zollinger-Ellison szindróma esetén a dózis magasabb lehet. A kezelés általában 4-8 hétig tart, a relapszusok megelőzésére irányuló kezelés hosszú távú.
Ha úgy érzi, hogy a Lanzulu vagy a Lanzulu S hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Használja gyermekeknél
Ha az előírtnál több Lanzulu-t és Lanzulu S-t vett be
Ha elfelejtette tanítani Lanzult és Lanzul S-t
A mellékhatások bejelentése
5. Hogyan kell a Lanzult és a Lanzul S-t tárolni?
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. Óvja a nedvességtől.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. .
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. A csomagolás tartalma és további információk
A ДЊo Lanzul és a Lanzul S tartalmaz
- A készítmény hatóanyaga a lansoprazol.
Minden Lanzulu kemény kapszula 30 mg lansoprazolt tartalmaz.
Minden Lanzulu S kemény kapszula 15 mg lansoprazolt tartalmaz.
Lanzulu kapszulahéj: titán-oxid (E171), zselatin
Lanzulu S kapszulahéj: titán-dioxid (E171), vas-oxid (E172), zselatin
Milyen a Lanzul és a Lanzul S külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A csomag tartalma: 14 vagy 28 kapszula buborékfóliában.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
KRKA, dd, Novo mesto, Е marjeЕЎka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:
tel.ДЌ. 02/571 04 501
A betegtájékoztatót legutóbb 2013 júliusában frissítették.
LANZUL S
Számú melléklet 1 a változásról szóló értesítéshez, ev.ДЌ: 2012/07869
A termékjellemzők összefoglalása
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden Lanzulu kemény kapszula 30 mg lansoprazolt tartalmaz.
Minden Lanzulu S kemény kapszula 15 mg lansoprazolt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
3. GYÓGYSZERFORMA
4. KLINIKAI ADATOK
A Lanzulu olyan betegek számára ajánlott, akiknél a sósav kiválasztásának gátlása jelzett:
nyombélfekély, beleértve a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása által okozott fekélyeket is
jóindulatú gyomorfekély, beleértve a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazásából eredő fekélyeket is
a Helicobacter pylori fertőzés felszámolása (antibiotikumokkal kombinálva);
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
A Lanzulu és a Lanzulu S szokásos adagja naponta egyszer 15-30 mg. Előnyös a reggeli használata reggel, de a vacsora előtti este is bevehető. A lansoprazol legnagyobb ajánlott adagja napi 60 mg, májelégtelenségben szenvedő betegeknél napi 30 mg. A Zollinger-Ellison szindrómában szenvedő betegek dózisa magasabb.
Ha a beteg az előírt határidőn belül nem vette be a gyógyszert, a lehető leghamarabb vegye be. Ha kevés idő marad egy újabb adag bevételére, akkor csak a következő adag kerül felhasználásra, anélkül, hogy megduplázná.
A H. pylori felszámolása: az adag 30 mg Lanzulu naponta kétszer (reggeli és vacsora előtt) antibiotikumokkal együtt 1-2 hétig.
Túlérzékenység a lansoprazollal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben.
Javasoljuk, hogy fordítson nagyobb figyelmet a dyspeptikus rendellenességek hirtelen súlyosbodására, különösen a 45 év feletti betegeknél.
A szukralfát és az antacidok csökkenthetik a lansoprazol felszívódását. Bár ez a kölcsönhatás általában nem klinikailag szignifikáns, a betegeket figyelmeztetni kell, hogy a lazoprazol bevétele előtt legkésőbb 30 perccel, vagy a lazoprazol bevétele után 1 órával szukralfátot vagy antacidokat vegyenek be.
4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Lanzul és a Lanzul S nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek
A fül és a labirintus rendellenességei
Emésztőrendszeri rendellenességek
Máj- és epebetegségek
Ritka: ízületi, izom- vagy csontfájdalom
Vese- és húgyúti rendellenességek
Jelentse a feltételezett mellékhatásokat
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Farmakoterápiás csoport: Antacidok, fehérjepumpa-gátlók .
ATC kód: A02BC03.
6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
6.1 Segédanyagok felsorolása
hidratált bázis magnézium-karbonát