A termék hosszú ideig nem érhető el
A terjesztés dátuma ismeretlen
Szelektív béta-blokkolót (bizoprololt) és tiazid-diuretikumot (hidroklorotiazidot tartalmaz, amely gyógyszer elősegíti a víz kiválasztását a szervezetből).
Szelektív béta-blokkolót (bizoprololt) és tiazid-diuretikumot (hidroklorotiazidot tartalmaz, amely gyógyszer elősegíti a víz kiválasztását a szervezetből). Magas vérnyomás (primer hipertónia) kezelésére használják olyan felnőtt betegeknél, akiknek a vérnyomása önmagában a bizoprolollal vagy önmagában hidroklorotiaziddal nem szabályozható megfelelően. Bővebben az adcc.sk oldalon
A kiterjesztésről szóló határozat jóváhagyott szövege, ev. Sz .: 2010/00436, 2010/00437
Írásbeli információk a felhasználó számára
Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Teva 5 mg/12,5 mg filmtabletta
Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Teva 10 mg/25 mg filmtabletta
Bizoprololium-fumarát és hidroklorotiazid
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Teva szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Teva-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Teva-t tárolni?
6. A csomag tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Ez a gyógyszer szelektív béta-receptor blokkolót (bizoprololt) és egy tiazid-diuretikumot (a víz kiválasztódását elősegítő gyógyszer) tartalmaz (hidroklorotiazid).
Magas vérnyomás (primer hipertónia) kezelésére használják olyan felnőtt betegeknél, akiknek a vérnyomása önmagában a bizoprolollal vagy önmagában hidroklorotiaziddal nem szabályozható megfelelően.
2. Tudnivalók a Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Teva szedése előtt
Ne szedje a Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Teva-t
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Teva szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
Ha bronchiális asztmája van, vagy egyéb krónikus obstruktív tüdőbetegsége van, amely tüneteket okozhat, orvosa számára szükség lehet a bronchodilatátorok (ß2-szimpatomimetikumok) adagjának növelésére a Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Teva-kezelés alatt.
A ß-blokkolókkal (pl. Bizoprolol) történő kezelést nem szabad hirtelen leállítani, kivéve, ha erre egyértelműen szükség van.
Epekövességben szenvedő betegeknél akut epehólyag-gyulladás (kolecisztitisz) eseteiről számoltak be.
A sportolókat figyelmeztetni kell arra, hogy ez a gyógyszer olyan anyagot tartalmaz, amely pozitív reakciót válthat ki a doppingvizsgálatok során.
Ha kontaktlencsét visel, akkor tudnia kell, hogy a bizoprolol csökkentheti a könnytermelést.
A Bisoprolooml/Hydrochlorothiazide Teva-val történő kezelés során ügyelni kell a sok folyadékfogyasztásra és a magas káliumtartalmú ételek (pl. Banán, zöldségek, diófélék) fogyasztására a megnövekedett káliumveszteség ellensúlyozására.
Ez a gyógyszer bőrreakciókat okozhat a napra, mint például kiütés, bőrpír, viszketés (ezt fényérzékenységnek hívják). Ebben az esetben a bőrt meg kell védeni a napsugárzástól (fényvédő krémek, ruházat, napkerülés). Súlyos fényérzékenységi esetekben néha szükséges abbahagyni a Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Teva szedését, de először beszéljen kezelőorvosával.
Gyermekek és serdülők
A Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Teva gyermekek számára nem ajánlott.
Egyéb gyógyszerek és a Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Teva
Ha szed vagy nemrégiben szedett, szedje Ha más gyógyszereket szed, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Teva-t nem szabad egyidejűleg szedni:
floktafeninnel (az ízületi gyulladás egyes formáinak kezelésére szolgál) vagy
szultopriddal (pszichiátriai betegségek bizonyos formáinak kezelésére szolgál) (lásd fent: Ne szedje a Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Teva-t).
Különösen közölje orvosával, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
A Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Teva és étel és ital
A Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Teva-t reggel, lehetőleg reggeli közben kell bevenni.
A Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Teva-val történő kezelés során ügyelni kell arra, hogy sok folyadékot igyon és káliumban gazdag ételeket fogyasszon (pl. Banán, zöldség, dió), hogy ellensúlyozza a fokozott káliumveszteséget.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
El kell mondania orvosának, ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet. Orvosa általában azt tanácsolja, hogy a Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Teva helyett vegyen be egy másik gyógyszert, mivel a Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Teva terhesség alatt nem ajánlott. A Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Teva ugyanis átjut a placentán, és a terhesség harmadik hónapja után történő alkalmazása potenciálisan káros hatásokat okozhat a magzatra és az újszülöttre.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat, vagy elkezdi szoptatni. A Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Teva nem ajánlott szoptató anyáknak.
Vezetés és gépek kezelése
Noha a Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Teva általában nincs hatással a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre, körültekintőnek kell lennie ezen tevékenységek végrehajtása során, különösen a kezelés kezdetén, gyógyszercserén vagy alkoholfogyasztás után. A Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Teva szedése után néha szédülés léphet fel.
3. Hogyan kell szedni a Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Teva-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ezt a gyógyszert szájon át (szájon át) kell bevenni.
Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Teva 5 mg/12,5 mg
A bevágási vonal csak a tabletta törését segíti elő, hogy könnyebben lenyelhesse.
Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Teva 10 mg/25 mg
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
A Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Teva-t reggel, lehetőleg reggeli közben kell bevenni, és egészben, rágás nélkül, kevés folyadékkal kell lenyelni.
Az egyes anyagok (azaz a bizoprolol és a hidroklorotiazid) dózisának egyéni módosítása javasolt.
Ha orvosa ezt indokoltnak tartja, lehetséges a monoterápiáról a fix kombinációra való közvetlen váltás.
Az ajánlott adag egy 5 mg/12,5 mg tabletta vagy egy 10 mg/25 mg tabletta fele naponta egyszer. Orvosa dönthet úgy, hogy az adagot két 5 mg/12,5 mg tabletta vagy egy 10 mg/25 mg tabletta naponta egyszer növeli, a kezelésre adott válaszától függően.
Orvosa eldönti, hogy meddig tartson a kezelése.
Vesebetegek, idős betegek
Orvosa meghatározza az Ön számára legmegfelelőbb adagot (lásd még a 2. pontot. Tudnivalók a Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Teva szedése előtt).
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Teva nem ajánlott gyermekek számára, mivel nincs tapasztalat gyermekekkel kapcsolatban.
Ha az előírtnál több Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Teva-t vett be
Forduljon orvoshoz. Orvosa dönt a szükséges intézkedésekről, a túladagolás súlyosságától függően. Túladagolás esetén abba kell hagynia a Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Teva szedését.
A Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Teva túladagolásának leggyakoribb tünetei a lassú pulzusszám (bradycardia), légzési nehézségek (bronchospasmus), a vérnyomás súlyos csökkenése, akut szívelégtelenség és alacsony vércukorszint (hipoglikémia).
Ha elfelejtette bevenni a Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Teva-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Folytassa a Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Teva szedését a betegtájékoztató utasításainak megfelelően, vagy orvosa tanácsának megfelelően.
Ha idő előtt abbahagyja a Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Teva szedését
Ne hagyja abba vagy hagyja abba a Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Teva szedését anélkül, hogy először beszélne orvosával.
Nem szabad hirtelen abbahagynia a Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Teva szedését, mert ez súlyosbíthatja szívelégtelenségét. Kezelését fokozatosan le kell állítani (az adagot felére kell csökkenteni 7-10 napon belül), mivel a kezelés hirtelen abbahagyása állapotának akut romlásához vezethet.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
-Kimerültség *.
-Étvágytalanság.
-Alvászavarok.
-Depresszió.
-Lassú pulzusszám (bradycardia).
-Szívritmuszavarok (pitvari-kamrai vezetési rendellenességek).
-Alacsony vérnyomás, amely társulhat a test helyzetének megváltozásával, és szédüléssel és gyengeséggel nyilvánulhat fel felálláskor (ortosztatikus hipotenzió).
-Hasfájás.
-Néhány mellékhatás csak vérvizsgálattal detektálható: a vér bizonyos molekuláinak növekedése (amiláz, kreatinin és karbamid).
-Izomgyengeség és izomgörcsök.
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
-Rémálmok, hallucinációk.
-Csökkentett könnytermelés (ezt ne feledje, ha kontaktlencsét visel).
-A látás rendellenességei.
-Hallási zavarok.
-Allergiás nátha (vizes orrfolyás).
-Néhány mellékhatást csak vérvizsgálatokkal lehet kimutatni: egyes májenzimek emelkedése a vérben (AST, ALT).
-Impotencia.
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
-Alacsony granulocitaszint a vérben (agranulocitózis, amely olyan tüneteket okozhat, mint az influenza és a láz), ha ezeket a tüneteket tapasztalja, azonnal hagyja abba a Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Teva szedését, és keresse fel orvosát vagy a legközelebbi kórházat.
-Néhány mellékhatás csak vérvizsgálatokkal mutatható ki, például metabolikus alkalózis.
-Konjunktivitisz (a kötőhártya gyulladása).
-Hajhullás.
* Ezek a tünetek és tünetek főleg a kezelés kezdetén jelentkeznek. Általában enyheek és általában 1-2 héten belül eltűnnek.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési rendszeren keresztül is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Teva-t tárolni?
30 ° C alatt tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Teva
A készítmény hatóanyaga a bizoprololium-fumarát és a hidroklorotiazid.
Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Teva 5 mg/12,5 mg
Minden tabletta 5 mg bizoprolol-fumarátot és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz.
Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Teva 10 mg/25 mg
Minden tabletta 10 mg bizoprolol-fumarátot és 25 mg hidroklorotiazidot tartalmaz.
Egyéb összetevők:
Minden erősség: kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, kolloid szilícium-dioxid, vízmentes kétbázisú kalcium-foszfát, magnézium-sztearát, hipromellóz, poliszorbát 80, makrogol 400, ragyogó kék alumíniumlakk FCF (E133), kinolin-alumínium-oxid alumínium sárga E17110.
Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Teva 5 mg/12,5 mg: indigokarmin-alumínium-tó E132
Milyen a Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Teva külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Teva 5 mg/12,5 mg
Tablettái kék színű, filmtabletta kerek tabletták, az egyik oldalon bemetszéssel, a bal oldalon a B-vel, a jobb oldalon H-vel. A másik oldalon a címke 5. A tablettát nem szabad két egyenlő részre osztani. A tabletták 28, 30, 50, 56 és 100 tablettát tartalmazó buborékfóliákban kaphatók.
Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Teva 10 mg/25 mg
Tablettái kék színű, filmtabletta kerek tabletták, az egyik oldalon bemetszéssel, a bal oldalon a B-vel, a jobb oldalon H-vel. A másik oldalon a 10. felirat található.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Pozsony, Szlovák Köztársaság
Gyártó
TEVA UK Ltd.
Eastbourne, Kelet-Sussex, Anglia
Pharmachemie B.V.
Haarlem, Hollandia
TEVA Health
Sens, Franciaország
TEVA Gyógyszerészeti Művek Zártkörűen Működő Részvénytársaság
Debrecen, Magyarország
Teva Operations Poland Sp. Állatkert
Krakkó, Lengyelország
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o., Teslova 26, 821 02 Pozsony, Szlovák Köztársaság
Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:
Ausztria: Bisoprolol/HCTZ TEVA 5 mg/12,5 mg vagy 10 mg/25 mg filmtabletten
Belgium: Co-Bisoprolol TEVA 5 mg/12,5 mg vagy 10 mg/25 mg filmfilm
tabletek
Csehország: Tebis Plus H 5mg/12,5mg vagy 10mg/25mg, filmtabletta
Németország: Bisoprolol-TEVA comp. 5 mg/12,5 mg vagy 10 mg/25 mg filmtabletten
Spanyolország: Bisoprolol/hydrochlorothiazide Teva 10/25 mg comprimidos recubiertos con
pelicula EFG
Finnország: Bisoprolol/Hydroclooritiatsidi TEVA 5/12,5 mg vagy 10/25 mg tabletta, kalvopäällysteinen
Magyarország: Coviogal Plusz 5/12,5 mg vagy 10/25 mg filmtabletta
Hollandia: bizoprolol-fumaraát/hidroklorotiazid 5/12,5 vagy 10/25 filmtabletta 5/12,5 mg vagy 10/25 mg
Szlovák Köztársaság: Bisoprolol/Hydrochlorothiazide Teva 5 mg/12,5 mg vagy 10 mg/25 mg filmtabletta
A betegtájékoztató legutóbbi frissítésének ideje: 2014.04.