Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. D .: 2012/01720 - ZME
Írásbeli információk a felhasználó számára
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Gingio tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható
2. Tudnivalók a Gingio tabletta bevétele előtt
3. Hogyan kell szedni a Gingio tablettákat?
5. Hogyan kell a Gingio tablettákat tárolni?
6. A csomagolás tartalma és további információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Gingio tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható
A Gingio tablettákat használják:
2. Tudnivalók a Gingio tabletta bevétele előtt
Ne szedje a Gingio tablettát
- ha allergiás a gyógyszerre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha terhes vagy szoptat.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Gingio tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
hogy dönthessen a további kezelésről.
- ha görcsrohamai vannak (epilepszia).
Gyermekek és serdülők
Ezt a gyógyszert nem szabad gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél alkalmazni.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Gingio tabletták, ételek és italok
Ételektől függetlenül is beveheti őket.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ezt a gyógyszert tilos terhesség alatt alkalmazni.
Ezt a gyógyszert nem szabad szoptatás alatt alkalmazni, hacsak orvosa másképp nem mondja.
Vezetés és gépek kezelése
A Gingio tabletta laktózt tartalmaz.
3. Hogyan kell szedni a Gingio tablettákat?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az adagolást és a kezelés időtartamát mindig az orvos határozza meg.
1 V-2 tablettát naponta kétszer vesznek be a végtagok vérellátásának zavarai, a hányás és a fül bizsergésének kezelésére.
A kezelésnek legalább 8 hétig kell tartania. Ha a tünetek 3 hónap elteltével nem javulnak, vagy a betegség tünetei egyre hangsúlyosabbá válnak, orvosa azt tanácsolja, hogy folytassa a Gingio tabletták szedését.
Addig vegye be a tablettákat, amíg orvosa javasolta.
Ha a betegség tünetei súlyosbodnak a kezelés során, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Orális alkalmazásra (a Hesta segítségével).
A tablettákat ételtől függetlenül is beveheti.
Ne használja a tablettákat hanyatt fekve.
Ha az előírtnál több Gingia tablettát vett be
Ha az ajánlott adagnál többet vett be, vagy orvosa előírta, vagy ha egy gyermek véletlenül lenyelte a gyógyszert, kérjük, konzultáljon orvosával a további lépésekről.
Ha elfelejtette bevenni a Gingio tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következő adagot az orvos által előírt módon vegye be.
A következő mellékhatások jelentkezhetnek a gyógyszer szedése alatt:
A mellékhatások bejelentése
5. Hogyan kell a Gingio tablettákat tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
A buborékfólián és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. A csomagolás tartalma és további információk
Mit tartalmaz a Gingio tabletta
Milyen a Gingio tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Veroveshkova 57, 1000 Dubdanana, Szlovénia
LEK S.A., Domanievska 50 C, 02 672 Varsó, Lengyelország
LEK S.A., Podlipie 16, Strykow 95 010, Lengyelország
Salutas Pharma GmbH, Otto von Guericke Alle 1, Barleben 39179, Németország
A betegtájékoztatót utoljára 2015 májusában frissítették.
Gingio tabletta
Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. D .: 2012/01720 - ZME
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
4. KLINIKAI ADATOK
A gyógyszer a kognitív károsodás (az életkorral járó) és az életminőség javítására szolgál enyhe dementia esetén, az enyhe cerebrovaszkuláris elégtelenség (dementia szindrómák) tüneti kezelésére a következő fő tünetek esetén: memóriazavar, memóriazavar és fejfájás.
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
Egyszeri adag: 120-240 mg
Napi adag: 240 mg
Adagolás enyhe cerebrovaszkuláris elégtelenségben (dementia szindrómák olyan fő tünetekkel, mint a memóriazavar, a koncentrálóképesség romlása, érzelmi labilitás, szédülés, fejfájás):
A 6-8 hétnél tovább tartó szédülés és fülzúgás kezelése már nem jelent további terápiás hasznot.
Gyermekek és serdülők számára nincs releváns javallat.
Szájon át történő alkalmazásra.
A tablettákat nem szabad fekvő helyzetben használni.
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Terhesség (lásd 4.6. Pont Termékenység, terhesség és szoptatás).
A ginkgo-t tartalmazó gyógyszerek fokozhatják a vérzésre való hajlamot, ezért a kezelést megelőzően 3-4 nappal a műtét előtt le kell állítani.
A Gingio tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha tudja, hogy görcsrohama van (epilepszia).
A talinollal végzett interakciós vizsgálat arra utal, hogy a ginkgo gátolhatja a P-glikoproteint a bél szintjén. Ez megnövelheti a bélben a P-glikoprotein által jelentősen befolyásolt gyógyszerek, például a dabigatrán-etexilát expozícióját. Óvatosan kell eljárni a ginkgo és a dabigatrán kombinálásakor.
Egy interakciós vizsgálat azt sugallja, hogy a ginkgo hatása növelheti a nifedipin C max értékét. Néhány embernél akár 100% -os növekedést figyeltek meg, ami szédüléshez és a hővezetés fokozott súlyosságához vezetett.
4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
Ezt a gyógyszert tilos terhesség alatt alkalmazni (lásd 4.3 pont).
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásokra vonatkozóan nem végeztek megfelelő vizsgálatokat.
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Ennek alapján a következő mellékhatások jelentkezhetnek a gyógyszer szedése alatt:
Az egyes szervek vérzése (szem-, orr-, agy- és gasztrointesztinális vérzésről számoltak be. A gyakoriság nem ismert).
Túlérzékenységi reakciók (allergiás sokk) jelentkezhetnek. A gyakoriság ismeretlen.
Jelentse a feltételezett mellékhatásokat
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
ATC kód: N06DX02
A pontos hatásmechanizmus nem ismert.
a tolerálható hipoxia szintjének növekedése, különösen az agyszövetben
a kolinerg muszkarin receptorok feleslegének gátlása öregedés közben, az adrenerg alfa 2 -receptorok feleslegének gátlása az öregedés során és a kolin hippocampalis felvételének növekedése
a memória és az emlékezet javítása
Az egyenlegkompenzáció javítása
a keringés javítása, különösen a mikrocirkuláció szintjén
a vér folyékonyságának javítása
mérgező oxigéngyökök inaktiválása (flavonoidok miatt)
PAF antagonizmus (ginkolidok hatására)
neuroprotektív hatás (az A és B gincolidok, valamint bilobalidok miatt).
A csúcskoncentráció a plazmában 30 percen belül eléri a p.o. beadása esetén az elimináció felezési ideje körülbelül 4,5 óra.
A kivonat akut és krónikus toxicitása nagyon alacsony. Az egerek LD 50 értéke p.o. iktatott
7725 mg/testtömeg-kg, iv. 1100 mg/testtömeg-kg.
A reproduktív toxicitásra vonatkozóan nincs megfelelő vizsgálat.
6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
6.1 Segédanyagok felsorolása
6.3 Felhasználhatósági időtartam
6.4 Különleges tárolási előírások
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
30, 50, 60, 90, 100 és 120 filmtabletta
Nincsenek külön követelmények.
7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Veroveshkova 57, 1000 Dubdanana, Szlovénia
8. NYILVÁNTARTÁS SZÁMA
9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY/MEGÚJÍTÁS DÁTUMA
Az első regisztráció időpontja: 2003.05.09