COVID-19 és FLU: Végre sikerült. Ma kaptunk egy IVD tanúsítványt a SUKL-tól számunkra az első nasí · ¸í ¼í · ° diferencialny.
"COVID-19 és CHRIPKA: Végre sikerült. Ma kaptunk egy IVD tanúsítványt a ŠUKL-tól az első differenciál tesztünkhöz, amely egyszerre képes felismerni a SARS-CoV-2, valamint az A és B influenzát.
Ez egy hosszú út volt, amely nagyon igényes bioinformatikai munkával, a PCR-primerek és a prob tervezésével kezdődött. Ezt követte a tesztek fejlesztése, nagyon megkövetelte a páciensminták vak validálását és igazolását. Kicsit sajnálom, hogy nem voltunk gyorsabbak, de pihenni akartunk.
Ennek a vizsgálatnak 100% -os specificitása van, és a reakciónként 2 vírusos RNS-példány kimutatási határa van. Ez az egyik legjobb teszt, amely egy teszt során pontosan azonosíthatja a koronavírust és az influenzát. Ebben a tesztben azonban több újítás is található (lásd a betegtájékoztatót).
Végül felajánlhatjuk ezt a tesztet akkreditált diagnosztikai laboratóriumoknak. Mindenkinek ajánljuk mindenkinek Szlovákiában. De valószínűleg külföldön többet fog értékesíteni.
Köszönjük kollégáinknak Dr. Boris Klemp és csapata a BMC SAV-tól és dr. Edite Staron és csapata az UVZ BA-tól. És nagy köszönet az APVV-nek a COVID-19 támogatásért "- írja Pavol Čekan.
Az oltás az év végéig elérhető lesz
A német BioNTech gyógyszercég bejelentette az első oltásokat a COVID-19 ellen Az Európai Unió által megrendelt termékek szállítását ez év végéig meg lehet kezdeni, ha az adatok megerősítik, hogy a vakcinák biztonságosak és hatékonyak. Az AP hírügynökség szerdán számolt be.
A németországi Mainzban székhellyel rendelkező BioNTech, amely az oltást az amerikai Pfizer céggel közösen fejleszti, közölte, hogy "a szállítás várhatóan 2020 végére kezdődik, sikeres klinikai vizsgálatok és az oltás hatósági jóváhagyása függvényében".
Mindkét vállalat a hét hétfőjén jelentette be, hogy az eddigi és még hiányos tesztelési eredmények alapján vakcina 90% -os hatékonyság.
Az Európai Bizottság ezt követően kedden bejelentette, hogy befejezi a BioNTech-kel a 200 millió adag oltóanyag megvásárlásáról szóló szerződést azzal a lehetőséggel, hogy további 100 millió adagot igényelhet, és szerdán jóváhagyta a szerződést. A vakcina mRNS technológiával "képzi" az immunrendszert a koronavírus felismerésére, megtámadására és semlegesítésére - írja az AP.
A BioNTech azt is elmondta, hogy az EU számára vakcinakészleteket gyártanak a németországi létesítményében és a belgiumi Pfizerben. A Pfizer és a BioNTech elmondta, hogy pozitív adatok, valamint a szükséges biztonsági és gyártási adatok rendelkezésre állása alapján 2020-ig összesen 50 millió oltóanyag-adagot, 2021-ben pedig 1,3 milliárd adagot várnak el.
Az oltás ingyenes lesz, az oltás nem kötelező
Szlovákia 2,44 millió adag oltást kapott az új koronavírus ellen. Ezt szerdán mondta Marek Krajčí (OĽANO) egészségügyi miniszter. Hangsúlyozta, hogy az oltások ingyenesek lesznek, kiegészítők nélkül, nem lesznek kötelezőek és önkéntes alapon.
Rámutatott, hogy a Pfizer által bejelentett vakcina sikeres klinikai vizsgálatot végzett, 90 százalékos hatékonysággal. Szlovákiának van egy vakcinája, amelyet az Európai Unión keresztül tárgyalnak.
"Amint az oltóanyag rendelkezésre áll az Európai Unióban, Szlovákia más országokkal együtt alikvot mennyiségben részesül az újraelosztási mechanizmusban megállapítottak szerint. Biztosítani szeretném Szlovákia polgárait, hogy Szlovákiában több mint 17 millió vakcina van, hat különböző gyártó "- kommentálta.
Krajčí azt is kijelentette, hogy attól függően, hogy az egyes vakcinák hogyan lesznek elérhetők, Szlovákia képes lesz aliquotokat rajzolni. Ha már nincs szüksége rájuk, akkor odaadja őket az ún bazár. Kifejtette, hogy minden országnak több juttatása van, mint amennyire szüksége van. Ha úgy dönt, hogy nincs szüksége rájuk, innen egy másik ország elviheti őket. Az osztályvezető szerint az oltás végrehajtásának módja egy járványterv része.
Az Állami Kábítószer-ellenőrzési Intézet (ŠÚKL) kijelentette, hogy a preklinikai kiértékelési szakaszban jelenleg több mint 150 oltójelölt van, a klinikai vizsgálat fázisában pedig csaknem 50 oltóanyag. "Közülük tízen már a klinikai vizsgálat harmadik - utolsó szakaszában vannak. Ebben a szakaszban legalább 30 000 önkéntes vesz részt, és kiértékelését követően a vakcina regisztrálható" - mondta a közösségi hálón.
Az állami intézet szerint "ezeknek a napoknak a nagy témája" az mRNS-t tartalmazó vakcina klinikai kísérleteinek eredménye. Bár a klinikai vizsgálatok eredményei jelentős elmozdulást jelentenek, ezeket függetlenül kell értékelni. Az EU-ban ilyen értékelést az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) végez, amely már értékeli a vakcina adatait a preklinikai szakaszban és annak gyógyszerészeti minőségét.
Az Európai Bizottság megerősítette 300 millió oltóanyag megvásárlását
Az Európai Bizottság (EK) szerdán jóváhagyta a COVID-19 elleni oltóanyagok megvásárlására vonatkozó negyedik szerződést. A BioNTech és a Pfizer gyógyszergyártókkal kötött legutóbbi megállapodás 200 millió adag oltás kezdeti megvásárlását írja elő az összes EU-tagállam nevében, valamint lehetőséget biztosít további 100 millió adag szállítására.
A Bizottság hangsúlyozta, hogy megvásárolja az oltást, amint biztonságosnak és hatékonynak bizonyul a COVID-19 ellen. Az uniós tagállamok dönthetnek úgy, hogy a megvásárolt vakcinát szegényebb országoknak adományozzák, vagy átirányítják más európai országokba, beleértve az EU-n kívüli országokat is.
A BioNTech-Pfizer szövetséggel kötött szerdai megállapodás az Európában gyártandó oltások széles körű portfólióján alapul. Ebben a tekintetben az EK már aláírt szerződéseket az AstraZenecával, a Sanofi-GSK-val és a Janssen Pharmaceutica NV-vel, és befejezte a feltáró tárgyalásokat a CureVac-tal és a Modernával. A Bizottság azzal érvel, hogy a diverzifikált oltóanyag-portfólió biztosítja Európa megfelelő felkészültségét az oltásokra, amint a vakcinák biztonságosnak és hatékonynak bizonyulnak.
Ursula von der Leyen, az Európai Bizottság elnöke szerdai sajtójelentésében kijelentette, hogy "örömmel jelentheti be" a társasággal a BioNTech és az amerikai Pfizer hétfői ígérete nyomán 300 millió adag vakcina megvásárlásáról szóló megállapodást. Megjegyezte, hogy ezek olyan vakcinák, amelyek előrehaladott tesztelési fázisban voltak, és miután az illetékes uniós ügynökségek jóváhagyják őket, gyorsan bevetik őket, hogy hozzájáruljanak a "járvány fenntartható megoldásához".
A Bizottság az alapos tudományos értékelés, az alkalmazott technológia, mindkét vállalat vakcinák kifejlesztésében szerzett tapasztalata és az EU egészét ellátó gyártási kapacitás alapján döntött az oltás támogatásáról a BioNTech-Pfizer műhelyből.
Június 17-én az Európai Bizottság európai stratégiát terjesztett elő a COVID-19 elleni hatékony és biztonságos vakcinák fejlesztésének, előállításának és bevezetésének felgyorsítására. Cserébe az a jog, hogy bizonyos számú oltóanyag-dózist vásárolhat egy adott időkereten belül, az EK finanszírozza az oltóanyag-gyártók által viselt előzetes költségek egy részét adásvételi megállapodások formájában. Ez a finanszírozás a tagállamok által ténylegesen megvásárolt vakcinák letétjének tekintendő.
Ha az oltások biztonságosak és hatékonyak, és az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) forgalomba hozatali engedélyt ad nekik az európai egységes piacra, gyorsan el kell terjeszteni és ki kell telepíteni őket Európa-szerte. A Bizottság ezért október 15-én meghatározta azokat a legfontosabb lépéseket, amelyeket az uniós tagállamoknak meg kell tenniük a teljes felkészülés érdekében.