A terméket nem lehet online vásárolni a szlovák piacon.
Adj hozzá többet
Termék információ
Számú melléklet 2. a regisztráció megújításáról szóló határozathoz, ev. nem. 2011/00979
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Lercal 10
Lercal 20
filmtabletta
lerkanidipinium-klorid
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Lercal és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Később, mielőtt bevenné a Lercalt
3. Hogyan kell szedni a Lercalt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Lercal-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ LERCAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Lercal az úgynevezett kalciumcsatorna-blokkolók (dihidropiridin-származékok) gyógyszercsoportjába tartozik. A Lercalt enyhe vagy közepesen magas vérnyomás, más néven magas vérnyomás kezelésére használják.
2. TUDNIVALÓK A LERCAL SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Lercalt
ha allergiás (túlérzékeny) a lerkanidipin-hidrokloridra vagy a Lercal egyéb összetevőjére.
ha allergiás reakciói voltak egy lerkanidipinnel rokon gyógyszerre (például amlodipin, nikardipin, felodipin, izradipin, nifedipin vagy lacidipin).
ha valamilyen szívbetegségben szenved:
kezeletlen szívelégtelenség
a szív áramlásának elzáródása (elzáródása)
instabil angina pectoris (nyugalmi vagy fokozatosan súlyosbodó angina)
a szívroham után egy hónapon belül
ha súlyos máj- vagy vesebetegsége van
ha olyan gyógyszereket szed, amelyek gátolják a CYP3A4 izoenzimet:
gombaellenes gyógyszerek (például ketokonazol vagy itrakonazol)
makrolid antibiotikumok (például eritromicin vagy troleandomicin)
vírusellenes szerek (például ritonavir)
ha egy másik, ciklosporin nevű gyógyszert szed (transzplantáció után alkalmazzák a szerv kilökődésének megakadályozására)
amikor grépfrútot eszel vagy grépfrútlevet iszol.
Ne szedje a Lercal-t, ha terhes vagy szoptat (további információkért lásd: Terhesség és szoptatás).
Gyermekek és serdülők
A Lercal nem alkalmazható gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél.
A Lercal fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
ha valamilyen más szívbetegsége van, és nincs telepítve pacemakerje, vagy már fennálló angina pectorisban szenved
ha máj- vagy veseproblémái vannak, vagy dialízis alatt áll.
Egyéb gyógyszerek szedése
A Lercal étellel és itallal történő bevétele
A betegek nem fogyaszthatnak alkoholt a Lercal-kezelés alatt, mivel ez fokozhatja a Lercal hatását.
A betegek nem fogyaszthatnak grapefruitot és nem fogyaszthatnak grapefruit-levet.
Terhesség és szoptatás
Ne szedje a Lercal-t, ha terhes vagy szoptat, vagy terhességet tervez, vagy ha nem használ semmilyen fogamzásgátlót.
Ha Lercalt szed és úgy gondolja, hogy terhes lehet, beszéljen kezelőorvosával.
Vezetés és gépek kezelése
Óvatosan kell eljárni a szédülés, gyengeség és fáradtság lehetősége miatt. Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, hacsak nem tudja, hogy a Lercal hogyan hat Önre.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A LERCAL-T?
A Lercalt mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek: A szokásos adag egy Lercal 10 tabletta (egyenértékű 10 mg lerkanidipin-hidrokloriddal) naponta, minden nap ugyanabban az időben, lehetőleg legalább 15 perccel a reggeli előtt, mivel a magas zsírtartalmú étrend jelentősen növeli a gyógyszer vérszintjét. Orvosa javasolhatja, hogy szükség esetén növelje az adagot két Lercal 10 tabletta vagy egy Lercal 20 tabletta (20 mg lerkanidipin-hidrokloridnak megfelelő) naponta.
A tablettát elegendő mennyiségű folyadékkal kell lenyelni (pl. Egy pohár vízzel).
Idősek: Nem szükséges napi dózismódosítás. A kezelés kezdetén azonban különös gondosságra van szükség.
Máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek: Ezekben a betegeknél a kezelés kezdetén különös gondosságra van szükség, és a napi adag 20 mg-ra történő emelésénél körültekintően kell eljárni.
Gyermekek és serdülők: Ezt a gyógyszert nem szabad 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél alkalmazni.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.
Ha az előírtnál több Lercalt vett be
Ne lépje túl az előírt adagot.
Ha az előírtnál többet vesz be, vagy túladagolás esetén azonnal forduljon orvoshoz, és ha lehetséges, vigye magával a tablettákat és/vagy csomagokat.
A helyes adag túllépése túl alacsony vérnyomást okozhat, és a szív szabálytalanul vagy gyorsabban doboghat. Ez hányást vagy eszméletlenséget is okozhat.
Ha elfelejtette bevenni a Lercalt
Ha elfelejtette bevenni a tablettát, egyszerűen hagyja ki az adagot, majd folytassa a szokásos módon. Ne vegyen be kétszeres adagot.
Ha abbahagyja a Lercal szedését
Ha abbahagyja a Lercal szedését, a vérnyomása ismét emelkedhet. A kezelés abbahagyása előtt kérjük, forduljon orvosához.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Lercal is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások értékelésére a következő gyakoriságokat használják:
Nagyon gyakori:
10-ből több mint 1 esetben fordul elő
Gyakran:
100-ból 1-10-ben fordul elő
Ritka:
1000-ből 1-10-ben fordul elő
Ritka:
10 000 felhasználóból 1-10-ben fordul elő
Nagyon ritka:
10 000 felhasználóból kevesebb, mint 1 esetben fordul elő
Ismeretlen:
a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatok alapján
Néhány mellékhatás súlyos lehet:
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezen mellékhatások bármelyikét tapasztalja.
Ritka: angina pectoris (mellkasi fájdalom a szív vérének hiánya miatt)
Nagyon ritka: mellkasi fájdalom, vérnyomásesés, ájulás és allergiás reakciók (tünetek lehetnek viszketés, kiütés, csalánkiütés)
Ha már fennálló angina pectorisban szenved, ezeknek a rohamoknak a gyakoriságát, időtartamát vagy súlyosságát tapasztalhatja, miközben gyógyszercsoportot - beleértve a Lercalt is - szed. Szívroham elszigetelt esetei figyelhetők meg.
Egyéb lehetséges mellékhatások:
Nem gyakori: fejfájás, szédülés, gyorsabb szívverés, szívdobogás (szívdobogás), az arc, a nyak vagy a mellkas felső részének hirtelen kivörösödése, a bokák duzzanata.
Ritka: álmosság, hányinger, hányás, gyomorégés, gyomorfájdalom, hasmenés; bőrkiütés, izomfájdalom, nagy mennyiségű vizelet képződése, fáradtság.
Nagyon ritka: az íny duzzanata, a máj működésének megváltozása (vérvizsgálatokkal kimutatható), a vizelés szokásos gyakoriságának növekedése.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A LERCAL-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Lercalt. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Mit tartalmaz a Lercal
A készítmény hatóanyaga a lerkanidipinium-klorid.
Minden Lercal 10 filmtabletta 10 mg lerkanidipin-hidrokloridot tartalmaz, ami 9,4 mg lerkanidipinnek felel meg.
Minden Lercal 20 filmtabletta 20 mg lerkanidipin-hidrokloridot tartalmaz, ami 18,8 mg lerkanidipinnek felel meg.
Tabletta mag:
laktóz-hidrát, mikrokristályos cellulóz, nátrium-keményítő-glikolát, povidon K30, magnézium-sztearát
Csomagolási réteg:
hipromellóz, talkum, titán-dioxid (E 171), makrogol 6000, sárga vas-oxid (E 172)
Milyen a Lercal külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Lercal 10 sárga, kerek, mindkét oldalán domború, filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel, a másikon lapos. A bevágási vonal csak a tabletta törését segíti elő a könnyebb lenyelés érdekében, és nem szolgál egyenlő adagokra történő felosztásra.
A Lercal 20 rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború, filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel, a másikon lapos. A bevágási vonal csak a tabletta törését segíti elő a könnyebb lenyelés érdekében, és nem szolgál egyenlő adagokra történő felosztásra.
Kiszerelés: 7, 14, 28, 35, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100 filmtabletta
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A bejegyzési határozat jogosultja
Herbacos Recordati s.r.o.
Štrossova 239, 530 03 Pardubice, Csehország
Tel .: +420466741915
Fax: +420466741914
E-mail: [email protected]
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2011/03-ban hagyták jóvá.