tbl flm 60x1000 mg (blis. PVC/PE/PVDC/Al)
A betegtájékoztató tartalma
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélyéről szóló határozat jóváhagyott szövege, ev. Sz .: 2010/01605, 2010/01606, 2010/01607
Írásbeli információk a felhasználók számára
Metformin Zentiva 500 mg
Metformin Zentiva 850 mg
Metformin Zentiva 1000 mg
filmtabletta
metformin-hidroklorid
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja.
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Metformin Zentiva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Metformin Zentiva szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Metformin Zentiva-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Metformin Zentiva-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Metformin Zentiva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Metformin Zentiva metformint tartalmaz, a cukorbetegség kezelésére használt gyógyszert. A biguanidok nevű gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az inzulin a hasnyálmirigy által termelt hormon, amely lehetővé teszi a testének, hogy glükózt (cukrot) vegyen a vérből. A glükózt a tested energiatermelésre használja fel, vagy tárolóban tárolja későbbi felhasználás céljából.
Ha cukorbetegségben szenved, a hasnyálmirigy nem termel elegendő inzulint, vagy a szervezete nem képes megfelelően felhasználni az általa termelt inzulint. Ez magas vércukorszintet okoz. A Metformin Zentiva segít a vércukorszint normális szintre csökkentésében.
Ha Ön túlsúlyos felnőtt, a Metformin Zentiva hosszú ideig történő szedése szintén hozzájárulhat a cukorbetegséggel összefüggő szövődmények kockázatának csökkentéséhez.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Metformin Zentiva?
A Metformin Zentiva-t 2-es típusú cukorbetegségben (más néven „nem inzulinfüggő diabetes mellitus” -ként) kezelt betegeknél alkalmazzák, akiknél az étrend és a testmozgás önmagában nem elegendő a vércukorszint szabályozásához. Főleg elhízott betegeknél alkalmazzák.
A felnőttek a Metformin Zentiva-t önmagában vagy más, a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerekkel (orális gyógyszerek vagy inzulin) szedhetik.
A 10 éves és idősebb gyermekek, valamint serdülők a Metformin Zentiva-t önmagában vagy inzulinnal együtt szedhetik.
2. Tudnivalók a Metformin Zentiva szedése előtt
Ne szedje a Metformin Zentiva-t:
ha allergiás (túlérzékeny) a metforminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.,
ha vese- vagy májproblémái vannak,
ha kontrollálatlan cukorbetegsége van, például súlyos hiperglikémia (magas vércukorszint) vagy ketoacidózis; a ketoacidózis olyan betegség, amelyben a „keton testeknek” nevezett anyagok felhalmozódnak a vérben; A ketoacidózis tünetei közé tartozik a gyomorfájdalom, gyors és mély légzés, álmosság vagy szokatlan gyümölcsös lehelet.,
ha túl sok vizet vesztett a testéből (kiszáradás), pl. hosszan tartó vagy súlyos hasmenés miatt, vagy ha egymás után többször hányt; a kiszáradás veseproblémákat okozhat, amelyek a tejsavas acidózis (a szervezet savasodását a tejsav fokozott felhalmozódása okozhatja) kockázatához vezethetnek (lásd alább a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” részt),
ha súlyos fertőzése van, például tüdő-, hörgő- vagy vesefertőzés; súlyos fertőzések veseproblémákat okozhatnak, amelyek tejsavas acidózis kockázatához vezethetnek (lásd alább „Figyelmeztetések és óvintézkedések”),
ha szívelégtelenség miatt kezelik, vagy nemrégiben szívrohama volt, vagy súlyos keringési problémái vannak vagy légzési nehézségei vannak; mindez a szövetek oxigénellátásának hiányát okozhatja, ami a tejsavas acidózis kockázatához vezethet (lásd alább: „Figyelmeztetések és óvintézkedések”),
túlzott alkoholfogyasztás esetén,
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, a gyógyszer szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát.
Mindig először forduljon orvosához, ha
röntgenvizsgálaton vagy olyan vizsgálaton kell részt vennie, amelynek során jódtartalmú kontrasztanyagokat injektálnak a véráramba,
komoly műtéten kell átesnie.
A Metformin Zentiva alkalmazását a vizsgálat előtt és után, illetve műtét előtt és után fel kell függeszteni. Orvosa eldönti, hogy szüksége van-e más kezelésre ebben az időszakban. Fontos, hogy gondosan kövesse orvosának utasításait.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A metformin ritka, de súlyos szövődményt okozhat tejsavas acidózis, különösen, ha a veséje nem működik megfelelően. A tejsavas acidózis tünetei: hányás, hasi fájdalom izomgörcsökkel és általános érzés, hogy nem érzi jól magát súlyos fáradtsággal és légzési problémákkal.
Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, azonnali kezelést igényel. Azonnal hagyja abba a Metformin Zentiva szedését, és azonnal forduljon orvosához.
Noha a Metformin Zentiva önmagában nem okoz hipoglikémiát (túl alacsony vércukorszintet); Ha a cukorbetegség kezelésére más gyógyszerekkel együtt szedi (például szulfonilureákkal, inzulinnal, glinidekkel), fennáll a hipoglikémia veszélye. Ha hipoglikémia tüneteit tapasztalja, például gyengeséget, szédülést, fokozott izzadás, gyors szívverés, látászavarok vagy koncentrációs nehézség, akkor általában segít, ha cukrosat eszik vagy iszik.
Kövesse az étrendi utasításokat az orvos utasítása szerint.
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, és nem biztos abban, hogy használja-e ezt a gyógyszert, kérdezze meg orvosát.
Egyéb gyógyszerek és a Metformin Zentiva
Ha Ön jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szed egyéb gyógyszereket, Ha más gyógyszereket szed, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha jódtartalmú kontrasztanyagot kell beadnia a véráramba, például olyan vizsgálatok során, mint például röntgen vagy más képalkotó vizsgálatok, egy ideig abba kell hagynia a Metformin Zentiva szedését a vizsgálat előtt és után (Lásd: "Először mindig konzultáljon orvosával, ha").
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét és a Metformin Zentiva-t egyidejűleg szedi. Szüksége lehet gyakoribb vércukorszint-tesztekre, vagy orvosa módosíthatja a Metformin Zentiva adagját:
ACE-gátlók (a szív és az erek különféle betegségeinek, például magas vérnyomás vagy szívelégtelenség kezelésére használják);
vizelethajtók (a víz eltávolítására a testből a vizeletmennyiség növelésével);
béta-2 agonisták, például szalbutamol vagy terbutalin (asztma kezelésére használják);
kortikoszteroidok (különféle állapotok, például súlyos bőrgyulladás vagy asztma kezelésére használják).
Metformin Zentiva és étel és ital
Az emésztést befolyásoló mellékhatások elkerülése érdekében a tablettákat étkezés közben vagy közvetlenül utána kell bevenni.
Ne igyon alkoholt a gyógyszer szedése alatt. Az alkohol növelheti a tejsavas acidózis kockázatát, különösen ha májproblémái vannak vagy alultápláltak. Ide tartoznak az alkoholot tartalmazó gyógyszerek is.
Terhesség és szoptatás
Az inzulint általában terhesség alatt használják a normális vércukorszint fenntartása érdekében.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
A Metformin Zentiva önmagában nem okoz hipoglikémiát (túl alacsony vércukorszintet). Ez azt jelenti, hogy nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Legyen azonban nagyon körültekintő, ha a Metformin Zentiva-t más, a cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszerekkel együtt szedi, amelyek hipoglikémiát okozhatnak (például szulfonilureákkal, inzulinnal, glinidekkel). A hipoglikémia tünetei: gyengeség, szédülés, fokozott izzadás, gyors szívverés, látászavarok vagy koncentrációs nehézségek. Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, ne vezessen és ne kezeljen gépeket.
3. Hogyan kell szedni a Metformin Zentiva-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Metentin Zentiva nem pótolja az egészséges életmód előnyeit. Kövesse továbbra is az orvos által ajánlott étrendet, és gyakoroljon rendszeresen valamilyen testmozgást.
Szokásos adag
10 éves gyermekek és az idősek és serdülők általában napi egyszeri 500 mg vagy 850 mg Metformin Zentiva dózissal kezdik. A maximális napi adag 2000 mg (2 vagy 3 egyszeri adagra osztva). A 10 és 12 év közötti gyermekek kezelése csak orvos külön hozzájárulásával ajánlott, mivel ebben a korcsoportban korlátozott a tapasztalat.
Felnőttek általában napi 500 mg vagy 850 mg Metformin Zentiva-val kezdik a kezelést. A maximális napi adag 3000 mg (3 egyszeri adagra osztva).
Orvosa megmondja, hogyan kezdje el a Metformin Zentiva kezelést.
Követés
Orvosa a vércukorszintnek megfelelően módosítja a Metformin Zentiva adagját. Feltétlenül konzultáljon orvosával rendszeresen az állapotáról. Ez különösen fontos gyermekek és serdülők vagy idősek esetében.
Orvosa évente legalább egyszer ellenőrizni fogja a vesék működését. Ha Ön idős vagy veseproblémái vannak, előfordulhat, hogy gyakrabban kell ellenőriznie.
Hogyan kell szedni a Metformin Zentiva-t?
A tablettákat étkezés közben vagy után vegye be. Megakadályozza ezt az emésztést befolyásoló mellékhatást. Ne törje össze és ne harapja meg a tablettákat. Minden tablettát egy pohár vízzel kell lenyelni.
Ha napi egy adagot vesz be, vegye be reggel (reggelivel).
Ha napi két egyszeri adagot vesz be, akkor az egyik adagot reggel (reggelivel), a másikat este (vacsorával együtt) vegye be.
Ha napi három egyszeri adagot vesz be, vegyen be egy adagot reggelente (reggelivel), a másodikat délben (ebéd mellett) és a harmadik adagot este (vacsorával együtt).
Ha egy idő után azt tapasztalja, hogy a Metformin Zentiva hatása túl erős vagy túl gyenge, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha az előírtnál több Metformin Zentiva-t vett be
Ha az előírtnál több Metformin Zentiva-t vett be, tejsavas acidózis alakulhat ki. A tejsavas acidózis tünetei közé tartozik a hányás, hasi fájdalom izomgörcsökkel, általános érzés, hogy nem érzi jól magát nagy kimerültséggel és nehéz légzéssel.. Azonnal értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha elfelejtette bevenni a Metformin Zentiva-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következő adagot a szokásos időben vegye be.
Ha abbahagyja a szedést Metformin Zentiva
Ha abbahagyja a gyógyszer szedését, általában nincsenek mellékhatások. Ha a cukorbetegséget nem kezelik, komplikációk léphetnek fel.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A következő mellékhatások jelentkezhetnek (gyakoriság szerint felsorolva):
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érint):
Emésztési problémák, például hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom és étvágytalanság. Ezek a mellékhatások gyakoribbak a Metformin Zentiva-kezelés kezdetén. Segíteni fog, ha az adagokat elosztja a nap folyamán, és a tablettákat étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után veszi be. Ha a tünetek továbbra is fennállnak, hagyja abba a Metformin Zentiva szedését és beszéljen kezelőorvosával..
Gyakori (10 kezelt betegből kevesebb, mint egynél):
Nagyon ritka (10 000 kezelt betegből kevesebb mint 1-et érint)
Tejsavas acidózis. Ez nagyon ritka, de súlyos szövődmény, különösen, ha a veséje nem működik megfelelően. Ha ezt a szövődményt tapasztalja, azonnali kezelésre lesz szüksége.
A tejsavas acidózis tünetei: hányás, hasi fájdalom izomgörcsökkel, általános érzés, hogy nem érzi jól magát nagy kimerültséggel és nehézlégzéssel. Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, azonnal hagyja abba a Metformin Zentiva szedését, és azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
Bőrreakciók, például a bőr kipirosodása (erythema), viszketés vagy viszkető kiütés (urticaria).
Alacsony B12-vitaminszint a vérben.
Ismeretlen (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)
a májvizsgálati eredmények rendellenességei vagy a hepatitis (májgyulladás; fáradtságot, étvágytalanságot, fogyást okozhat a bőr vagy a szemfehérje sárgulásával vagy anélkül). Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, hagyja abba a gyógyszer szedését.
Gyermekek és serdülők
A termék gyermekeknél és serdülőknél történő alkalmazásáról korlátozott adatok állnak rendelkezésre, amelyek azt mutatják, hogy a mellékhatások természetük és súlyosságuk szempontjából hasonlóak voltak a felnőtteknél tapasztaltakkal.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja.
5. Hogyan kell a Metformin Zentiva-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A dátum lejártraz adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Metformin Zentiva
A készítmény hatóanyaga:
Metformin Zentiva 500 mg: filmtabletta 500 mg metformint tartalmaz (ami 390 mg metforminnak felel meg)
Metformin Zentiva 850 mg: minden filmtabletta 850 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz (ami 662,9 mg metforminnak felel meg)
Metformin Zentiva 1000 mg: minden filmtabletta 1000 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz (ami 780 mg metforminnak felel meg).
Egyéb összetevők:
nátrium-karboxi-metil-keményítő (A típus), povidon K30 (E1201), kolloid vízmentes szilícium-dioxid, kukoricakeményítő, magnézium-sztearát (E572), makrogol 6000, Sepifilm 752 fehér tartalmaz: hipromellózt (E464), mikrokristályos cellulózt (E460) E431), titán-dioxidot (E171)
Milyen a Metformin Zentiva külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Metformin Zentiva 500 mg: fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 12 mm átmérőjű filmtabletta.
Metformin Zentiva 850 mg: fehér, ovális filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel, 18 x 9 mm méretű. A bevágási vonal csak a tabletta törését segíti elő, hogy könnyebben lenyelhesse, és nem oszlik fel egyenlő adagokra.
Metformin Zentiva 1000 mg: fehér, ovális filmtabletta, mindkét oldalán bemetszéssel 22 x 11 mm méretű. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Kiszerelés: 30, 60 és 90 filmtabletta
Minden buborékfólia 10 filmtablettát tartalmaz.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Zentiva a.s., Hlohovec, Szlovák Köztársaság
Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték: