tbl flm 60x1200 mg
A betegtájékoztató tartalma
Számú melléklet 2. a regisztráció megújításáról szóló határozathoz, ev. Sz .: 1641/2000
Számú melléklet 2. a regisztráció megújításáról szóló határozathoz, ev. Sz .: 2106/0412
Számú melléklet 2. a regisztráció megváltoztatásáról szóló határozathoz, ev. Sz .: 2106/0409
Számú melléklet 3. a regisztráció megváltoztatásáról szóló határozathoz, ev. Sz .: 0069/2001
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Pirabene
filmtabletta
A bejegyzési határozat jogosultja:
ratiopharm GmbH, 89079 Ulm, Németország
Fogalmazás:
Hatóanyag: 800 mg piracetám, ill. 1200 mg filmtablettánként.
Egyéb összetevők:
copovidonum (kopovidon), croscarmellosum natricum (kroszkarmellóz-nátrium), szilica colloidalis anhydrica (kolloid szilícium-dioxid), magnézium-sztearát (magnézium-sztearát), talkum (talkum).
Tabletta film borítója:
titán-dioxid E 171, makrogolum 6000 (makrogol 6000), hidroxi-propil-meticellulóz (hidroxi-propil-metil-cellulóz), polyacrylatis dispersio 30% (poliakrilát-diszperzió 30%), ferrioxid flavum (sárga vas-oxid) E172.
Indikációs csoport:
Jellemzők:
A piracetám pozitív hatással van az agysejtek oxigén- és glükózfelhasználására. A piracetám beadását követően az agyszövetek anyagcseréjében jótékony változások bizonyultak, javuló koncentrációval, memóriával és mentális teljesítménnyel. A piracetám javítva a vér reológiai tulajdonságait (folyékonyságát) és a mikrocirkulációt (kapilláris vérkeringést) javítja az agy véráramlását. A Pirabene alkalmas gyermekek és felnőttek kezelésére.
Javallatok:
A pirabént olyan tudattalan állapotokban alkalmazzák, amelyet az agyszövet károsodása okoz, mint pl agysérülés vagy műtét, stroke után, agyi oxigénhiány következtében fellépő izomgörcsökben (oxigénhiány), szédülésben, az alkoholizmus elvonási tüneteinek kezelésében, különösen delirium tremens esetén, valamint a tanulási és memóriafunkciók támogatásaként fejlődési diszlexiában (olvasási rendellenességek).
Ellenjavallatok:
A pirabene nem alkalmazható piracetámmal szembeni túlérzékenységben vagy súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. Korlátozott vesefunkciójú vagy depressziós, súlyos szorongással, szorongással és szoptatással rendelkező betegeknél nagyon súlyos okoknak kell lenniük.
Káros hatások:
A pirabene ritkán okozhat alvászavarokat, ingerlékenységet, nyugtalanságot vagy éppen ellenkezőleg, fáradtságot és álmosságot. Ritkán előfordulhat gyomorpanaszok, hasmenés és fokozott szexuális ingerlékenység. Ha Önnél ilyen mellékhatások jelentkeznek, vagy bármilyen egyéb mellékhatása jelentkezik, beszéljen kezelőorvosával.
Kölcsönhatások:
A Pirabene és más egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek hatása kölcsönhatásba léphet. Ezért tájékoztatni kell kezelőorvosát minden olyan gyógyszerről, amelyet Ön jelenleg vagy szedni kezd a Pirabene-kezelés alatt, vény nélkül vagy anélkül. Ha egy másik orvos más gyógyszert ír fel vagy javasol, mondja el nekik, hogy Ön már szedi a Pirabene-t. Mielőtt bármilyen vény nélkül kapható gyógyszert szedne a Pirabene szedése előtt, kérdezze meg kezelőorvosát.
Ritkán jelentettek nemkívánatos kölcsönhatásokat pajzsmirigyhormonokat tartalmazó gyógyszerekkel. Nemkívánatos kölcsönhatás léphet fel az agytevékenységet serkentő (aminokat, étvágycsökkentőket stimuláló) gyógyszerekkel és a neuroleptikumokkal.
Adagolás és felhasználási módszer:
Az orvos határozza meg a Pirabene adagját.
A felnőttek szokásos adagja napi 2,4 g piracetám, azaz i. j. 3x naponta 1 Pirabene 800 mg filmtabletta vagy 2x napi Pirabene 1200 mg filmtabletta. Az adag napi 4,8 g piracetámra növelhető, felosztva 3-3 egyszeri adagra.
A gyermekek adagját az orvos egyénileg határozza meg. A hosszú távú kezelés során az adag nem lehet kevesebb, mint 1,2 g piracetám naponta, 2-3 adagra osztva, azaz. Pirabene 800 mg tabletta naponta háromszor, vagy Pirabene 1200 mg tabletta naponta kétszer.
A használat időtartama általában néhány hét vagy hónap.
A pirabént bőséges folyadékkal (1/2 - 1 csésze) kell bevenni étkezés előtt vagy közben, és a filmtabletta felére osztható.
A Pirabene-t nem szabad este 2 óránál később bevenni.
Figyelem:
Ritkán a gyógyszer hátrányosan befolyásolhatja a vezetés és a fokozott figyelmet igénylő tevékenységek végrehajtásának képességét (magasban végzett munka, gépkezelés). Ezért ilyen tevékenységet csak orvosa hozzájárulásával végezhet.
Ha túladagolja vagy véletlenül szedi a Pirabene-t gyermekeknél vagy felnőtteknél, beszéljen kezelőorvosával.
Tárolás:
Óvja a fénytől. 15-25 ° C-on tárolandó.
Figyelem:
A dobozon feltüntetett lejárati idő után nem szabad felhasználni. Gyermekektől elzárva tartandó!
Csomagolás:
Pirabene, 800 mg: 30, 50 és 100 filmtabletta
Pirabene, 1200 mg: 20 és 60 filmtabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.