Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. Sz .: 2014/05403-ZME
Írásbeli információk a felhasználó számára
CINARIZINE Sandoz 25 mg
CINARIZINE Sandoz forte 75 mg
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben az írásos tájékoztatásban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Cinarizin Sandoz és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Cinarizin Sandoz szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Cinarizin Sandoz-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Cinarizin Sandoz-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Cinarizin Sandoz és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Cinarizine Sandoz tabletta cinnarizint tartalmaz.
A cinarizin kalciumantagonista (megakadályozza a kalciumionok bejutását a kalciumcsatornákon keresztül az extracelluláris terekből a sejtbe) és a hisztamin H1-receptorok antagonistája (blokkolja a hisztamin kötődését a celluláris receptorokhoz). Ischaemia esetén védi a szöveteket és csökkenti az arteriolák (artériák) simaizomfeszültségét. Ennek eredménye az agy véráramlásának javulása, valamint az oxigén- és glükózellátás javulása.
Perifériás érrendszeri rendellenességek esetén a cinnarizin enyhíti a helyi érgörcsöket (érgörcsök), és kitágítja a mellékszerű ereket (az elzáródott artéria körüli erek).
A cinarizin enyhíti az egyensúlyzavarokat azáltal, hogy javítja a vér áramlását a labirintusban, vagy közvetlenül a H1-receptorokra hat.
A Cinarizine Sandoz kezelésére szolgál
- labirintus rendellenességek, beleértve a szédülést vertigo (szédülés), fülzúgás (tinnitus), hányinger és nystagmus okozta hányás (oszcilláló szemmozgások) miatt
- mozgásbetegség
- a perifériás keringési rendellenességek (a végtagok vérkeringése) megnyilvánulásaiban, beleértve a Raynaud-jelenséget (a végtagok perifériás részein lévő erek rohamösszehúzódása), az akrocianózist (a test perifériás részeinek vörös-ibolya színezése), az időszakos claudikációt ( megszakadt görcsök) a szerv vagy annak egy részének vérellátása és táplálása), trofikus (felfekvések) és visszeres fekélyek (bőrsérülés a varikózis helyén), paresztézia (megváltozott érzékenység), éjszakai görcsök, végtagok megfázása.
2. Tudnivalók a Cinarizin Sandoz szedése előtt
Ne szedje a Cinarizin Sandoz-t
- ha allergiás a cinarizinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Cinarizin Sandoz szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
- ha Parkinson-kórja van
- ha porfíriának nevezett vérproblémái vannak
- ha máj- vagy veseproblémái vannak
- ha Ön idős beteg
A Cinarizin Sandoz-t szedheti, de beszéljen kezelőorvosával.
Egyéb gyógyszerek és a Cinarizin Sandoz
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Különösen tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha gyógyszereket szed:
• alvási nehézség
A központi idegrendszeri depresszánsok, a triciklikus antidepresszánsok és az alkohol fokozzák a cinnarizin nyugtató hatását.
Ez a gyógyszer befolyásolhatja az allergia tesztelésére használt bőrvizsgálatok reakcióit. Ha a teszt előtt 4 napon belül bevette a Cinarizin Sandoz-ot, tájékoztassa kezelőorvosát.
A Cinarizine Sandoz nem adható együtt extrapiramidális tüneteket okozó gyógyszerekkel: neuroleptikumok (mentális betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek), antiemetikumok (hányinger kezelésére szolgáló gyógyszerek), reserpin és metildopa (magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek).
Cinarizin Sandoz a ételek, italok és alkohol
A Cinarizine Sandoz és az alkohol kombinációja álmosságot okozhat, ezért a gyógyszer szedése alatt ne igyon alkoholt.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Terhes nők és szoptató anyák nem szedhetik a Cinarizin Sandoz-ot.
Vezetés és gépek kezelése
A Cinarizine Sandoz álmosságot okozhat, különösen a kezelés kezdetén. Ha álmosnak érzi magát, ne vezessen és ne kezeljen gépeket.
A Cinarizine Sandoz laktózt tartalmaz
A Cinarizine Sandoz laktózt tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Cinarizine Sandoz nátrium-karboxi-metil-keményítőt tartalmaz
Ez a gyógyszer nátrium-keményítő-glikolátot tartalmaz, amelyet a kontrollált nátriumtartalmú étrendben lévő betegeknél figyelembe kell venni.
3. Hogyan kell szedni a Cinarizin Sandoz-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag a perifériás keringési rendellenességek kezelésére 75 mg naponta 2-3 alkalommal (150-225 mg naponta).
Az egyensúlyi rendellenességek kezelésére ajánlott adag naponta háromszor 75 mg.
Adagolás kinetosisban:
- felnőttek: 25 mg az utazás előtt fél órával
- 5-12 éves gyermekek: a felnőtt adag fele
- 5 év alatti gyermekek: a cinarizin nem ajánlott.
A tablettákat egészben kell lenyelni, nem szabad megrágni, és megfelelő mennyiségű folyadékkal (pl. Egy pohár vízzel) kell lenyelni.
Ha az előírtnál több Cinarizine Sandoz-ot vett be
Ha véletlenül túl sok Cinarizine Sandoz-ot vett be, vagy ha gyermeke véletlenül bevette a gyógyszert, azonnal forduljon orvosához vagy a kórházhoz. Mindig vigye magával a tablettákat, a betegtájékoztatót és/vagy a dobozt, hogy orvosa tudja, mit vett be.
Ha elfelejtette bevenni a Cinarizin Sandoz-ot
- a kihagyott adag bevétele előtt ellenőrizze, hogy eltelt-e 8 óra az utolsó tabletta bevétele óta
- akkor folytassa a gyógyszer szedését, ahogy az orvosa mondta
- ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására
Ha idő előtt abbahagyja a Cinarizin Sandoz szedését
Mielőtt abbahagyná a Cinarizin Sandoz alkalmazását, beszéljen kezelőorvosával.
Ha túladagolás jeleit és tüneteit tapasztalja, hagyja abba a Cinarizin Sandoz szedését. Ezek magukban foglalhatják a tudat változását az álmosságtól a merevségig és a kómáig, hányást, mozgászavarokat és izomgyengeséget. Görcsrohamok (görcsök) fordulhatnak elő kisgyermekeknél.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatásokat jelentették:
Gyakran, 10-ből kevesebb mint 1-et érinthet
- álmosság
- rosszullét (rosszullét)
- emésztési zavar
- súlygyarapodás
- fokozott étvágy
Ritka, 100-ból kevesebb mint 1-et érinthet
- apatikus érzés
- hányinger (hányás)
- hasfájás
- fokozott izzadás
- bőrkiütés duzzanattal, bőrpírral vagy viszketéssel
- fáradtnak érzi magát
Ismeretlen, a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatok alapján
- ellenőrizhetetlen mozgások, különösen az arc vagy a nyelv mozgása
- szokatlan izommozgások. Ezek közé tartozik az izommozgások megkezdésének nehézsége, remegés, nyugtalanság vagy izommerevség fájdalom nélkül.
- parkinsonizmus
- remegés, fokozott izomfeszültség, fokozott izomfáradtság), depresszió érzéssel társulva
- a bőr vagy a szemfehérje sárgulása
- a "szubakut bőr lupus erythematosus" nevű bőrbetegség, amely korlátozott foltokat (plakkokat) vagy sérüléseket (elváltozásokat) okoz
- izommerevség
- allergiás reakciók
- fejfájás
- száraz száj
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési rendszeren keresztül is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Cinarizin Sandoz-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Cinarizin Sandoz?
Cinarizine Sandoz 25 mg:
- a készítmény hatóanyaga a cinarizin 25 mg/tabletta
- - Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, povidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, keményítő-nátrium-glikolát, talkum, mikrokristályos cellulóz.
Cinarizin Sandoz forte 75 mg:
- A készítmény hatóanyaga 75 mg cinarizin tablettánként
- - Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, povidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, keményítő-nátrium-glikolát, talkum.
Milyen a Cinarizin Sandoz külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Cinarizin Sandoz 25 mg tabletta fehér vagy törtfehér, kerek, mindkét oldalán domború tabletta.
A Cinarizin Sandoz forte 75 mg fehér vagy törtfehér lapos, metszett szélű tabletta.
Csomagolás
Cinarizine Sandoz 25 mg: 50 tabletta
Cinarizin Sandoz forte 75 mg: 50 tabletta
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja:
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Szlovénia
LEK Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Szlovénia
Ezt az írásos információt legutóbb 2016 májusában frissítették.