Számú melléklet 2. a változás bejelentésére, ev. Sz .: 2020/04817-Z1B
Írásbeli információk a felhasználó számára
Voltaren Forte 2,32% gél
diklofenak, dietil-amin-só
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően használja.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
- Ha 7 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Voltaren Forte 2,32% gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Voltaren Forte 2,32% gél használata előtt
3. Hogyan kell használni a Voltaren Forte 2,32% gélt
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Voltaren Forte 2,32% gélt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Voltaren Forte 2,32% gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Voltaren Forte 2,32% gél a diklofenakot tartalmazza, amely a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID) nevű gyógyszerek csoportjába tartozik. Kifejezetten a bőr dörzsölésére fejlesztették ki, és a fokozott felszívódás jellemzi. A gyógyszer mélyen gyulladt szövetekben is hat.
A Voltaren Forte 2,32% gél fájdalom kezelésére szolgál, a gyulladás és a duzzanat csökkentésére az ízületeket és izmokat érintő számos fájdalmas állapotban.
A Voltaren Forte 2,32% -át használják
felnőtteknél és 14 éves vagy annál idősebb serdülőknél
- izom- és ízületi sérülések kezelésére (pl. zúzódások, nyújtások vagy zúzások, hátfájás, sportsérülések után); gyorsan enyhíti a mérsékelt vagy súlyos fájdalmat, és elősegíti a normális működés visszatérését;
- a lágyrész reuma helyi formáinak (pl. tenisz könyök) kezelésére, a vállízület mérésére;
felnőtteknél (18 éves és idősebbek)
- fájdalomcsillapításra a perifériás ízületek és térdek kisebb osteoarthritisében (degeneratív károsodásában).
Ha 7 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
2. Tudnivalók a Voltaren Forte 2,32% gél használata előtt
Ne használja a Voltaren Forte 2,32% gélt:
- ha allergiás a diklofenakra vagy más, fájdalom, láz vagy gyulladás kezelésére alkalmazott gyógyszerekre, mint például az ibuprofen vagy az acetilszalicilsav (a véralvadás megakadályozására is használt anyag) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.; ha beszélnie kell kezelőorvosával vagy gyógyszerészével; Az ezekre a gyógyszerekre adott allergiás reakció tünetei lehetnek: tüsszögés, nehézlégzés (asztma), hólyagokkal vagy csalánkiütéssel járó bőrpír, az arc vagy a nyelv duzzanata, orrfolyás;
- ha a terhesség utolsó 3 hónapjában van;
- ha 14 évesnél fiatalabb.
Ha a fentiek bármelyike érvényes Önre, ne használja a Voltaren Forte 2,32% gélt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
- Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
- Ne alkalmazza a Voltaren Forte 2,32% gélt sérült bőrre, nyílt sebekre vagy kiütésre és ekcémára.
- Ha a beadás után kiütés jelentkezik a bőrön, hagyja abba a kezelést.
- Ne alkalmazza a bőr nagy területeit hosszú ideig, hacsak orvos nem kéri.?
- Amikor a Voltaren Forte 2,32% gélt nagy bőrfelületekre alkalmazzák, általános mellékhatások hosszabb ideig jelentkezhetnek, vagy orális nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (NSAID-ok) kombinálva.
- Ha a tünetek továbbra is fennállnak, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
- A Voltaren Forte 2,32% gél csak külső használatra szolgál. Ne alkalmazza a szájat. Ne nyelje le. Vigyázzon a felvitel során, hogy a Voltaren Forte 2,32% gél ne kerüljön a szemébe. Ha ez megtörténik, öblítse le a szemét tiszta vízzel.
- Használhat olyan merevítőt vagy kötést, amelyet gyakran használnak sérülésekhez, például rándulásokhoz, de ne használjon légmentesen záródó (műanyag) kötést.
Ha bármilyen kérdése van a Voltaren Forte 2,32% géllel kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Gyermekek és serdülők (14 év alatti)
Nincs elegendő adat a 14 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők hatékonyságáról és biztonságosságáról (lásd: Ne alkalmazza a Voltaren Forte 2,32% gélt).
14 évesnél idősebb serdülőknél: Ha ezt a gyógyszert több mint 7 napig kell használnia a fájdalom enyhítésére, vagy ha tünetei súlyosbodnak, a betegeknek/szüleiknek javasoljuk, hogy keressék fel orvosukat.
Egyéb gyógyszerek és a Voltaren Forte 2,32% gél
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A gél helyi alkalmazásával történő szisztémás felszívódás nagyon kicsi, ezért a kölcsönhatások nagyon valószínűtlenek.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Voltaren Forte 2,32% gélt nem szabad a terhesség utolsó három hónapjában használni, mert károsíthatja a születendő babát vagy születési problémákat okozhat. A Voltaren Forte 2,32% gélt csak a terhesség első hat hónapjában szabad orvos tanácsára használni, és az adagot a lehető legkisebbre kell csökkenteni, és a kezelés időtartamát a lehető legrövidebbnek kell lennie.
Mivel a diklofenak kis mennyiségben jut be az anyatejbe, a Voltaren Forte 2,32% gélt csak akkor szabad szoptatás alatt alkalmazni, ha orvosa utasítja. A Voltaren Forte 2,32% gélt azonban nem szabad szoptató mellekre, nagy bőrterületekre vagy hosszú ideig alkalmazni.
A Voltaren Forte 2,32% gél propilénglikolt, benzil-alkoholt, butil-hidroxi-toluolt és eukaliptusz parfüm illatot tartalmaz.
A propilén-glikol és a benzil-alkohol bőrirritációt okozhat.
A butil-hidroxi-toluol helyi bőrreakciókat (pl. Kontakt dermatitis) vagy a szem és a nyálkahártya irritációját okozhatja.
Ez a gyógyszer illatkeveréket tartalmaz a citronella, kumarin, d-limonén, eugenol, geraniol, linalol összetevőkkel, amelyek allergiás reakciókat okozhatnak.
3. Hogyan kell használni a Voltaren Forte 2,32% gélt
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek és serdülők 14 éves kortól
Használjon Voltaren Forte 2,32% gélt naponta kétszer (reggel és este) a fájdalom enyhítésére. A Voltaren Forte 2,32% gél hosszan tartó fájdalomcsillapítást nyújt akár 12 órán keresztül.
Hogyan kell használni a Voltaren Forte 2,32% gélt
Voltaren Forte 2,32% gél, csavar csavaros kupakkal
- Az első használat előtt csavarja le és távolítsa el a kupakot. A membrán eltávolításához helyezze be a sapka másik végét és forgassa el.
- Óvatosan nyomja ki kis mennyiségű gélt a csőből, és lassan dörzsölje be a bőrt a fájdalom vagy duzzanat helyén. A szükséges gyógyszer mennyisége a fájdalmas vagy duzzadt terület nagyságától függően változik. Egyetlen méretű cseresznye-dió általában elegendő egy felhasználásra. Enyhe hűsítő hatást érezhet a gél dörzsölésekor.
Voltaren Forte 2,32% gél, cső csuklós kupakkal (lásd az alábbi képet)
1. Nyissa ki a fedelet.
Könnyedén kinyithatja a csuklós fedelet ujjával, hüvelykujjával, a keze szélével vagy akár az asztal szélével a fedél aljára nyomva. A lepattintható sapka mindkét oldalán lévő, a sértetlen kábítószerre utaló kiemelkedések a kupak első nyitásakor eltörnek. Az első használat előtt ellenőrizze, hogy a kiemelkedések épek-e.
2. Nyomja ki a gélt és dörzsölje.
Óvatosan nyomja ki kis mennyiségű gélt a csőből, és lassan dörzsölje be a bőrt a fájdalom vagy duzzanat helyén. A szükséges gyógyszer mennyisége a fájdalmas vagy duzzadt terület nagyságától függően változik. Egyetlen méretű cseresznye-dió általában elegendő egy felhasználásra. Enyhe hűsítő hatást érezhet a gél dörzsölésekor.
3. Tolja a fedelet és zárja le a kupakot.
Használat után szükség esetén távolítsa el a maradék gélt a lepattintható sapkáról egy pamut törülközővel vagy nedvszívó papírral, hogy az tiszta és száraz maradjon. A csuklós fedél bezárásához nyomja meg a fedél fedelét az ujjaival, a keze szélével, vagy akár egy asztal vagy pult szélével, amíg kattanást nem hall. A lepattintható kupak nyitásakor és bezárásakor tartsa a csövet függőlegesen a gélszivárgás megakadályozása érdekében.
A Voltaren Forte 2,32% gél csak külső használatra szolgál.
- törölje le a kezét nedvszívó papírral, majd mossa addig, amíg a kezelt területek nincsenek a kezén. Az abszorbens papírt használat után meg kell semmisíteni.
- zuhanyozás vagy fürdés előtt várja meg, amíg a Voltaren Forte 2,32% gél kiszárad.
Mennyi ideig használták a Voltaren Forte 2,32% -os gélt
Ne használja a Voltaren Forte 2,32% gélt hosszabb ideig, mint:
felnőtteknél és 14 éves és idősebb serdülőknél:
- 2 hét izom- és ízületi sérülések (pl. Zúzódások, nyújtások vagy zúzódások után) vagy reumás lágyrész-gyulladások (pl. Íngyulladás) kezelésére;
felnőtteknél (18 éves és idősebbek):
- 3 hét a degeneratív ízületi betegségek (osteoarthritis) kísérő fájdalom kezelésében.
Hosszabb kezelést javasolhat orvosa.
Ha a fájdalom és a duzzanat 7 napon belül nem javul, vagy súlyosbodik, beszéljen kezelőorvosával.
Ha az előírtnál több Voltaren Forte 2,32% gélt alkalmazott
Ha a kelleténél több Voltaren Forte 2,32% gélt használ, törölje le a felesleges gélt abszorbens papírral. Ha Ön vagy gyermeke véletlenül lenyeli a Voltaren Forte 2,32% gélt, vagy véletlenül az ajánlottnál több gélt alkalmazott, azonnal forduljon orvosához.
Ha elfelejtette használni a Voltaren Forte 2,32% gélt
Ha elfelejtette megfelelő időben lefesteni a Voltaren Forte 2,32% gélt, tegye meg, amint eszébe jut, folytassa a szokásos módon. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Voltaren Forte 2,32% gél is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Néhány ritka és nagyon ritka mellékhatás súlyos lehet:
Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a Voltaren Forte 2,32% gél alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez:
- hólyagokkal vagy csalánkiütéssel járó bőrkiütés (10 000-ből 10-ből kevesebb mint 1-et érinthet);
- zihálás, légszomj vagy légzési nehézség - asztma (10 000 emberből kevesebb mint 1-et érinthet);
- az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet).
Egyéb előforduló mellékhatások általában enyhe, átmeneti és ártalmatlanok (ha vonatkoznak Önre, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét).
Gyakori mellékhatások (10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
- bőrkiütés, ekcéma, viszketés, bőrpír vagy fájdalom a bőrön.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthet):
- nagyon ritka esetekben fokozott bőrérzékenység jelentkezhet a napfényre; Lehetséges tünetek a leégés viszketéssel, duzzanattal és hólyagokkal.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Voltaren Forte 2,32% gélt tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó. Óvja a hőtől.
A dobozon és a csövön feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Voltaren Forte 2,32% gélt. A lejárati idő (EXP rövidítés) az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Voltaren Forte 2,32% gélt
- A készítmény hatóanyaga a diklofenak, egy dietil-amin-só. Egy gramm Voltaren Forte 2,32% gél 23,2 mg diklofenakot, dietil-amin-sót tartalmaz.
- Egyéb összetevők: butil-hidroxi-toluol (E321), karbomer, kokoktanodekanoát, dietil-amin, izopropil-alkohol, folyékony paraffin (E905a), cetosztearomakrogol, oleil-alkohol, propilén-glikol (E1520), eukaliptusz parfüm (benzil-alkohol-alkoholt, citron-alkoholt, citron-alkoholt tartalmaz) linalol) és tisztított víz (további információkért lásd a 2. szakasz végét).
Milyen a Voltaren Forte külleme: 2,32% gél és csomagolás
A Voltaren Forte 2,32% gél fehér vagy sárgás, finom, homogén krémgél, amely után nem maradnak foltok. A gélt csőbe csomagolják.
30 g, 50 g, 60 g, 100 g, 120 g, 150 g, 180 g.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o., Hvězdova 1734/2c, 140 00 Prága 4 - Nusle, Csehország
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Barthstrasse 4, 80339 München, Németország
Ezt az írásos információt utoljára 2021 januárjában frissítették.