tbl 10x400 mg/60 mg/40 mg (blis. PVC/PE/PVDC)
A betegtájékoztató tartalma
Írásbeli információk a felhasználó számára
QUARELIN ®
tabletek
metamizol-nátrium 400 mg, vízmentes koffein 60 mg, drotaverin-hidroklorid 40 mg
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Quarelin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Quarelin szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Quarelint?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Quarelint tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Quarelin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Quarelint súlyos vagy tartós fájdalom vagy láz esetén alkalmazzák.
A Quarelin fájdalomcsillapító hatású kombinált gyógyszer, előnye az egyes komponensek együttes hatásában rejlik, ami lehetővé teszi az általánosan ajánlott terápiás dózisok csökkentését az egyszeri dózisú gyógyszerekhez képest.
A metamizol-nátrium fájdalomcsillapító (fájdalomcsillapító) és lázcsillapító (lázcsillapító) hatású, a koffeinnek központi stimuláló és erősítő hatása van az érfalra, a drotaverin-hidroklorid megszünteti a simaizom-görcsöket.
Metamizol egy pirazolon-származék. Nem addiktív fájdalomcsillapítókhoz tartozik. Lázcsillapító és gyulladáscsökkentő hatása is van. A vizelettel ürül.
Koffein jelentése metil-xantin-származék. Elemzőként stimuláló hatást gyakorol az agykéregre, valamint a hosszúkás gerincvelő légző- és érrendszeri központjaira, ezáltal fokozza a fájdalomcsillapító hatást. Lázcsillapítókkal együtt adva enyhíti a fejfájást az agyi erek kitágításával és az agy-gerincvelői folyadék nyomásának csökkentésével.
Könnyen felszívódik. Az anyatejbe jut.
Drotaverin egy izokinolin-származék, amely enyhíti a simaizom görcseit.
2. Tudnivalók a Quarelin szedése előtt
Ne szedje a Quarelint
ha allergiás a metamizolra vagy más pirazolonokra (pl. fenazon, propilfenazon) vagy pirazolidinokra (pl. fenilbutazon, oxifenbutazon), beleértve pl. a fehérvérsejtek súlyos csökkenése (agranulocitózis) ezen anyagok bármelyikének a múltjában, vagy ha allergiás más gyógyszerekre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.,
ha csökkent a fehérvérsejtszám (granulocytopenia) (9/l),
ha károsodott a csontvelő funkciója (pl. citosztatikumokkal történő kezelés után) vagy haematopoietikus rendellenességei vannak,
ha hörgőgörcs-izomizma vagy más gyorsan megjelenő allergiás reakciója van (pl. csalánkiütés, nátha, angioödéma) fájdalomcsillapítókra, például szalicilátokra, paracetamolra, diklofenakra, ibuprofénre, indometacinra, naproxenre,
ha súlyos vese- vagy májelégtelenségben szenved, súlyos szívelégtelenségben szenved,
ha bizonyos anyagcsere-betegségei vannak (akut intermittáló májporfíria, veleszületett glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány),
gyermekeknél és serdülőknél.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Quarelin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Agranulocytosis a metamiszol által kiváltott immunallergiás esemény legalább egy hétig tart. Ezek a reakciók nagyon ritkák, súlyosak és életveszélyesek, és végzetesek is lehetnek. Nem dózisfüggők, és a kezelés során bármikor előfordulhatnak. Ha ezeket a jeleket vagy tüneteket tapasztalja, amelyek összefüggésben lehetnek a neutropéniával: láz, hidegrázás, torokfájás, szájfekélyek, haladéktalanul tájékoztatnia kell orvosát és le kell állítania a kezelést. Neutropenia (9 neutrofil/l) esetén orvosa azonnal leállítja a kezelést, ellenőrzi a vérképét, majd figyelemmel kíséri őket, amíg az értékei normalizálódnak.
Anafilaxiás sokk: Ezek a reakciók főleg túlérzékeny betegeknél fordulnak elő. Ha asztmás vagy atópiás (allergiás típusú) beteg, kezelőorvosa figyelemmel kíséri kezelését, mivel fokozott óvatosságra van szüksége (lásd „Ne szedje a Quarelint” című részt).
Különösen nagy a lehetséges súlyos anafilaxiás reakciók kockázata a metamizollal szemben, ha a következő állapotok vannak:
bronchiális asztma, különösen az orr területének egyidejű gyulladásával, orrmelléküregekkel (polyposis rhinosinusitis),
a viszkető pattanásokkal járó krónikus bőrkiütés (krónikus urticaria),
alkohol intolerancia, például ha kis mennyiségű alkoholtartalmú italra tüsszentéssel, könnyezéssel és az arc súlyos kivörösödésével reagál (ez az állapot korábban nem diagnosztizált allergiás asztma szindrómára utalhat),
színezékek (pl. tartrazin) vagy tartósítószerek (pl. benzoátok) intoleranciája.
Ha ebbe a kockázati csoportba tartozik, a Quarelin szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát. A Quarelin megfelelő készítmény alkalmazásának eldöntésekor az orvos figyelembe veszi az anafilaxiás és anafilaktoid reakciók nagyobb kockázatát, ha a gyomor-bél traktuson kívül adják be.
A Quarelin dózisfüggő vérnyomáscsökkenést okozhat (lásd a „Lehetséges mellékhatások” részt), különösen akkor, ha a gyomor-bél traktuson kívül adják be. A vérnyomás jelentős csökkenésének kockázata azonban magasabb, ha korábban alacsony vérnyomása, térfogatvesztése vagy kiszáradása van, instabil keringés, kezdeti keringési elégtelenség vagy magas láz van. Orvosa különösen szorosan figyelemmel kíséri a Quarelin-kezelést, mivel ebben az esetben óvatosan kell eljárni. Orvosa óvintézkedéseket fog tenni a hipotenzív reakció kockázatának csökkentése érdekében.
Ha Ön olyan beteg, akinek kielégítő vérnyomást kell fenntartania, például súlyos koszorúér-betegség vagy az agyat ellátó artériák súlyos szűkülete, a Quarelint csak akkor szabad szednie, ha ellenőrzik a vér működését.
Az ajánlott dózistartományon belül nincs ismert hatás a koncentrációra és a reakciókészségre. Nagyobb dózisban vagy alkoholfogyasztás után azonban ezek a képességek romlani tudnak, veszélyt jelentve azokban a helyzetekben, ahol különösen fontosak (például autóvezetés vagy gépkezelés).
Ne vegyen be fájdalomcsillapítót hosszú ideig vagy nagy adagokban, hacsak orvosa nem mondja meg.
Egyéb gyógyszerek és Quarelin
Ha Ön jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szed egyéb gyógyszereket, Ha más gyógyszereket szed, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A ciklosporin szintjét ellenőrizni kell a ciklosporinnal (az immunrendszer aktivitásának elnyomására szolgáló gyógyszer) történő kezelés alatt.,
A koffein növeli a májban lebomló gyógyszerek szérumszintjét,
A cimetidin (a gyomornedv termelésének elnyomására szolgáló gyógyszer), orális fogamzásgátlók, ciprofloxacin vagy enoxacin (bizonyos fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek), mexiletin (a szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszer) növelik a vér koffeinszintjét.,
egyes izomrelaxánsok (izomrelaxánsok, például idrocilamid) blokkolják a koffein biotranszformációját, az ilyen gyógyszerek egyidejű alkalmazása tilos,
a nikotin növeli a koffein kiválasztását,
a koffein növeli a szalicilátok felszívódását,
a koffein hatását fokozzák a diszulfiram (alkoholizmus kezelésére szolgáló gyógyszer) és az etinilösztradiol (menstruációs rendellenességek, fogamzásgátlás kezelésére szolgáló gyógyszer),
levodopával (a Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszer) történő együttes alkalmazás gyengítheti a parkinson-kór hatását, ronthatja a merevséget és a remegést.
Quarelin és alkohol
Az egyidejű alkoholfogyasztás után megnő a koncentráció és a reakcióképesség romlásának kockázata.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Javasoljuk a Quarelin kerülését a terhesség első három hónapjában. A negyedik és a hatodik hónap között csak súlyos orvosi okok miatt alkalmazható. A terhesség utolsó három hónapjában nem szabad használni.
A Quarelin alkalmazása szoptatás alatt nem ajánlott.
Vezetés és gépek kezelése
Az ajánlott dózistartományon belül nincs ismert hatás a koncentrációra és a reakciókészségre. Nagyobb dózisban vagy alkoholfogyasztás után azonban ezek a képességek romolhatnak, veszélyt jelentve azokban a helyzetekben, ahol különösen fontosak (például gépjárművezetés vagy gépkezelés).
3. Hogyan kell szedni a Quarelint?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag felnőtteknek fél tabletta és 1 tabletta naponta 2-3 alkalommal.
A maximális napi adag 3 tabletta.
A tablettát egészben, sok vízzel kell lenyelni.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Ha az előírtnál több Quarelint vett be
A túladagolás után a következő reakciókat figyelték meg: hányinger, hányás és hasi fájdalom, a vesefunkció romlása vagy akut veseelégtelenség (pl. Interstitialis nephritis miatt), ritkábban központi idegrendszeri tünetek (szédülés, aluszékonyság, kóma, görcsök) és csökkent vérnyomás (néha szívritmuszavarok (pl. tachycardia) és vezetési vezetés, beleértve a Tawar-karok (a szív speciális vezető rendszerének) teljes elzáródását és a szívmegállást, amely végzetes lehet.
A metamizol specifikus antitestje ismeretlen. Ha túladagolásra csak rövid ideje került sor, orvosa megpróbálhatja korlátozni a hatóanyag további szisztémás felszívódását olyan intézkedésekkel, mint a gyomormosás vagy az abszorpciót csökkentő szerek (pl. Aktív szén).
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritkán előfordulhatnak anafilaxiás vagy anafilaxiás reakciók (súlyos életet veszélyeztető allergiás reakciók), amelyek nagyon ritkán súlyosak. Az ilyen reakciók általában a Quarelin beadását követő első órán belül jelentkeznek, de közvetlenül a beadás után vagy több óra múlva jelentkezhetnek.
Az allergiás reakciók tipikus enyhébb formái a bőrön vagy a nyálkahártyán jelentkező tünetekkel (például viszketés, égő érzés, bőrpír, csalánkiütés, duzzanat), légzési nehézségekkel (dyspnoe) és ritkábban gyomor-bélrendszeri problémákkal jelentkeznek. Ezek a reakciók azonban súlyosabb formákká alakulhatnak, a testben megnyilvánuló csalánkiütés, az arc, a nyelv, a torok vagy a gége duzzanata (angioödéma), a hörgőgörcs sima görcsje (hörgőgörcs), a szabálytalan szívverés (szívritmuszavarok), csökkent nyomás (néha kezdetben a vérnyomás emelkedésével) és keringési sokk.
Fájdalomcsillapító-asztmás szindrómában szenvedő betegeknél (a fájdalomcsillapítók allergiás reakciója asztmás rohamban nyilvánul meg) az intolerancia általában asztmás rohamok formájában nyilvánul meg.
Egyéb bőrreakciók
Esetenként bőrreakciók fordulhatnak elő: lila vagy sötétvörös, kerek hólyagok az érme és a tenyér között (fix gyógyszerkiütés); ritkán kiütés, ritkán súlyos hólyagos bőrreakciók, általában nyálkahártya érintettséggel (Stevens-Johnson-szindróma vagy Leyll-szindróma).
Esetenként átmenetileg csökkenhet a vérnyomás, ami ritkán kritikus és nem jár együtt anafilaxiás vagy anafilaktoid reakciók egyéb tüneteivel.
Ritkán előfordulhat a fehérvérsejtek számának csökkenése (leukopenia), nagyon ritkán csökkenhet a vérből származó granulociták száma (agranulocytosis) vagy a vérlemezkék hiánya (thrombocytopenia). A thrombocytopenia tipikus jelei és tünetei közé tartozik a fokozott vérzékenység iránti érzékenység, és a bőrön és a nyálkahártyákon a tűszúráshoz (petechia) hasonló barna-vörös pontok jelennek meg. Az agranulocitózis pl. gyulladásos elváltozások a szájban, az orrban és a torokban, valamint a nemi szervekben és a végbélben, torokfájás és láz (akár váratlanul tartósan vagy ismételten). Az antibiotikumokkal kezelt betegeknél azonban az agranulocytosis tipikus jelei minimálisak lehetnek. Az ülepedési sebesség nagymértékben növekszik, míg a nyirokcsomók duzzanata csak kis mértékben vagy teljesen hiányzik.
Egyéb mellékhatások
Nagyon ritka esetekben átmeneti vesebetegségek, csökkent (oliguria) vagy a vizeletképződés leállása (anuria) vagy akut veseelégtelenség, vizelet fehérje kiválasztódásával (proteinuria) társulva. Ritka esetekben vesegyulladás léphet fel (interstitialis nephritis).
Előfordul, hogy a vizelet vörös színű, savas pH-val. Ennek oka lehet a metabolit - rubazonsav alacsony koncentrációjának jelenléte.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
Mivel bizonyos mellékhatások (pl. Súlyos allergiás vagy bőrreakciók, a vérkép súlyos változásai) bizonyos körülmények között életveszélyesek lehetnek, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, amint hirtelen vagy súlyos reakciók jelentkeznek.
Nagy adagokban a koffein a központi idegrendszer és az emésztőrendszer irritációját okozhatja.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja.
5. Hogyan kell a Quarelint tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Tárolja 15-25 ° C hőmérsékleten, fénytől és nedvességtől védve.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Quarelin
- A készítmény hatóanyaga a metamizol-nátrium, a vízmentes koffein és a drotaverin-hidroklorid.
- Egyéb összetevők: kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, povidon, magnézium-sztearát, talkum.
Milyen a Quarelin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Quarelin tabletta halványsárga, lapos, metszett szélekkel és az egyik oldalán bemetszéssel.
A Quarelin tabletta 10 tabletta kiszerelésben kapható.
A bejegyzési határozat jogosultja
sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Pozsony, Szlovák Köztársaság
Ezt a betegtájékoztatót legutóbb 2013 januárjában frissítették.