Az Egyesült Államokban és Mexikóban klinikai vizsgálatokat indítottak a Novavax biotechnológiai vállalat COVID-19 vakcinajelöltjének biztonságosságának és hatékonyságának meghatározására. Ezt hétfőn jelentette be az amerikai Nemzeti Egészségügyi Intézet (NIH), amelyre az AFP hírügynökség utalt.
Az NVX-CoV2373 nevű oltóanyag ilyen kísérleti szakasza az Egyesült Királyságban is zajlik, ahol körülbelül 15 000 önkéntest tesztelnek.
Az Egyesült Államokban és Mexikóban mintegy 30 000 18 év feletti önkéntest vesznek részt ezekben a klinikai vizsgálatokban.
A résztvevők kétharmada megkapja az oltást, egyharmada pedig a placebót. Egyikük sem fogja tudni, hogy mit injekciózott az egész teszt során.
"Az Egyesült Államokban a COVID-19 vakcina ötödik jelöltjét tesztelik a harmadik fázisban. És ennek a tanulmánynak a bemutatása bizonyítja elkötelezettségünket a járvány megszüntetése érdekében számos biztonságos és hatékony oltóanyag kifejlesztésével ”- mondta Anthony Fauci vezető amerikai immunológus, az Országos Allergia- és Fertőző Betegségek Intézetének (NIAID) igazgatója.
A szándék az, hogy az Egyesült Államokban és Mexikóban a tesztben résztvevők legalább 25 százaléka 65 éves vagy annál idősebb lesz.
Hangsúlyt fektetnek a koronavírus-fertőzésnek jobban kitett emberek - különösen az afroamerikaiak és a spanyolok - vagy olyan emberek bevonására is, akiknek már fennálló egészségügyi problémáik vannak, például elhízás vagy cukorbetegség, akik ezért nagyobb kockázatnak vannak kitéve.
Az oltást két adagban adják be, három hét különbséggel. Két-nyolc Celsius-fokon tárolható, ami jóval magasabb, mint a Pfizer és a BioNTech és a Moderna jóváhagyott vakcinái. Ez azt jelenti, hogy a Novavax vakcina könnyebben terjeszthető.
A Pfizer, valamint a BioNTech és a Moderna vakcinák új mRNS technológián alapulnak, míg a Novavax rekombináns fehérje vakcina.
A klinikai vizsgálatok harmadik szakaszán átesett két másik vakcina a Johnson & Johnson és az AstraZeneca cégtől származik, az Oxfordi Egyetemmel együttműködve. Hamarosan sürgősségi engedélyt kérnek terjesztésre az Egyesült Államokban, amelyet a világjárvány különösen súlyosan sújtott.