2. MELLÉKLET A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY MEGÚJÍTÁSÁRÓL, EV. Sz .: 2106/3573-P
Írásbeli információk a felhasználók számára
A gyógyszer neve Kabiven
Intravénás emulzió infúzióhoz
A bejegyzési határozat jogosultja
Glükóz (glükóz 19%)
Aminosavak és elektrolitok (Vamin 18 Novum)
Zsíremulzió (Intralipid 20%)
Teljes energiatartalom
2300/9630 kcal/KJ
1900/7955 kcal/KJ
1000 ml keverék gyógyszereket tartalmaz:
Sojae oleum raffinatum (finomított szójaolaj)
Aszparaginsav (aszparaginsav)
Glutaminsav (glutaminsav)
Nátrium-glicerofoszfát (nátrium-glicerofoszfát)
Kalcium-klorid (kalcium-klorid)
Kálium klorid
Magnézium-szulfát (magnézium-szulfát)
Nátrium-acetát (nátrium-acetát)
1000 ml tartalma:
energiatartalom
körülbelül 1230 mosmol/kg víz
kb. 1060 mosmol/l
Megoldások parenterális táplálásra, kombinációk.
Parenterális táplálás felnőtt betegeknél és 2 évnél idősebb gyermekeknél, akiknél az orális vagy enterális táplálás lehetetlen, elégtelen vagy ellenjavallt.
Összetétele miatt a KABIVEN nem alkalmas újszülöttek és két év alatti gyermekek számára.
A szójaolaj természetes K 1-vitamint tartalmaz, amely befolyásolhatja a kumarin-származékok terápiás hatását. Ezekkel a gyógyszerekkel kezelt betegeknél ajánlott a kontroll.
Az infúzió a testhőmérséklet emelkedését okozhatja (előfordulás terhesség és szoptatás ideje alatt:
Túladagolás jelei esetén az infúziót lassítani vagy le kell állítani.
Néhány ritka, súlyos esetben hemodialízis, hemofiltráció vagy hemodiafiltration.
A membrán szakadása és mindhárom kamra tartalmának összekeverése után kémiai és fizikai stabilitása 25 ° C-on 24 órán keresztül bizonyított.
Az infúzió után megmaradt keveréket meg kell semmisíteni.
A KABIVEN nem használható fel a dobozon feltüntetett lejárati idő után.
1 x 2566 ml, 1 x 2053 ml, 1 x 1540 ml, 1 x 1026 ml;
2 x 2566 ml (Excel), 2 x 2053 ml (Excel), 4 x 2053 ml (Biofin), 3 x 2566 ml (Biofin), 4 x 1540 ml, 4 x 1026 ml intravénás emulzió infúzióhoz.
Külső zsákban, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Ne fagyjon le!
Javasoljuk, hogy a táskát karton csomagolásban tárolja.
Adalékokkal való összekeverés után:
Az utolsó felülvizsgálat időpontja: 2008. július