(válogatás Linker RA, Kieseier BC, Gold R. és „Modern szklerózis multiplex-kezelés - mi van jóváhagyva, mi van a láthatáron” című német szerzők, Pilz G osztrák szerzők „A sclerosis multiplex új terápiás területeinek azonosítása és fejlesztése” cikkéből., Wipfler P., Ladurner G., Kraus J.)
Az elmúlt években jelentős előrelépés történt az SM kezelési lehetőségei terén. Ezek a stratégiák többé-kevésbé specifikusan megzavarják az SM immunválaszát, és nemcsak a T-sejtek aktivációjára, a keringésre és az agyi gáton való áthaladásra hatnak, hanem más típusú fehérvérsejtekre (B-sejtek, NK-sejtek) is. ebben a cikkben áttekintést nyújtok a jelenleg legígéretesebb gyógyszerekről, amelyeknek a vizsgálat utolsó előregisztrációs szakaszának sikeres befejezése után esélyük van arra, hogy a közeljövőben bekerüljenek a relapszusos-remissziós SM gyógyszerek közé.
Az elmúlt 15 évben interferont (Avonex, Betaferon, Rebif) és később glatiramer-acetátot (Copaxon) adtak a kezeléshez, de hatékonyságuk „szuboptimális”. Jelenleg:
Akut relapszusok kezelése
Glükokortikoidok (Medrol)
Betegséget módosító kezelés - hosszú távú
Interferon β (Avonex, Betaferon, Rebif)
Glatiramer-acetát (Copaxon)
Natalizumab (Tysabri)
Mitoxantron (Novantrone)
Ciklofoszfamid, Azatioprin, Intravénás immunglobulinok
Tüneti kezelés
Baklofen (baklofen)
Amantadin (PK-Merz)
Cinarizin (Stugeron)
Jelenleg több mint 30 anyagon mennek keresztül klinikai vizsgálatok.
Tabletták
Fingolimod
Teriflunomid
Cladribine
Treoszulfán
Laquinimod
Fumársav
Infúzió
Alemtuzumab
Daklizumab
Rituximab
Atacicept
Várható, hogy az első új gyógyszereket 2010-ben engedélyezhetik, majd később 2011-12 körül forgalomba hozhatják. Szükség van a beteg és az orvos együttműködésére, és a betegeknek körültekintőbbnek kell lenniük a lehetséges váratlan mellékhatásokkal szemben, különösen az új gyógyszerek krónikus, hosszú távú alkalmazásakor.
MUDr. Roman Hudec PhD.
Ígéretes kezelés SM tablettákkal
Úgy tűnik, hogy közeleg az az idő, amikor a sclerosis multiplexet tablettákkal kezelik. Különösen két anyag mutat eddig biztató eredményeket. Az egyik fingolimod (FTY720) a Novartis-tól, a másik pedig a laquinimod a Teva-tól.
A Fingolimod az első orálisan beadott anyag az SM kezelésére. Kutatók kimutatták, hogy ez az anyag az immunrendszeren működik, megakadályozva a fehérvérsejtek felszabadulását a nyirokcsomókból a keringő vérbe.
Ezt az anyagot több éve tanulmányozzák, és az eredmények még mindig pozitívak. Kimutatták, hogy a betegek háromnegyede relapszus nélkül maradt a kezelés három éve alatt. A betegek 89% -ánál nem fordult elő új betegségfókusz a mágneses rezonancia képalkotáson.
Az új gyógyszer III. Fázisú klinikai vizsgálata jelenleg folyamatban van, az utolsó szakasz a gyógyszer engedélyezése és forgalomba hozatala előtt. Ez a szakasz már 2006 januárjában elkezdődött, és várhatóan 2009 júliusában fejeződik be.
A Laquinimod "fiatalabb", szintén naponta egyszer adják be, hasonló hatásmechanizmussal. A III. Fázisú klinikai vizsgálat szintén folyamatban van, és várhatóan 2011 márciusában fejeződik be. Jelenleg nagy nemzetközi tanulmányok, a BRAVO és az ALLEGRO folynak, hogy egyértelműen bemutassák a laquinimod hatékonyságát, biztonságosságát és tolerálhatóságát a reláris remisszióban szenvedő SM kezelésében.
A nyomon követés eddigi eredményeiben 720 beteg vett részt kilenc ország 51 központjában. Az eredmények szignifikánsan több mint 40% -os csökkenést mutattak az új kontraszterősített mágneses rezonancia plakkokban.
Jelentős mellékhatásokat nem figyeltek meg, és csak lokálisan emelkedett májenzimeket figyeltek meg. A kutatók megállapították, hogy a kezelés jól tolerálható. Csak egy eset volt egy vérrög a vénákban.
"Az SM tablettákkal végzett hatékony kezelés nagy áttörést jelent az SM kezelésében. Ezért az eredmények annyira biztatóak - a kezelés jelentős előnyét látjuk. " Így mondta az olasz Giancarlo Comi professzor.
Összegzésként továbbra is meg kell állapítani, hogy a következő években talán áttörést láthatunk az SM kezelésében. Az eddigi eredmények okot adnak a mosolyra.
Irodalom:
Kappos L., Antel J., Comi G. és mtsai: FTY720 D2201 vizsgálati csoport. Orális fingolimod (FTY720) a sclerosis multiplex relapszusához. N Engl J Med. 2006; 355 (11): 1124-40
Comi G., Pulizzi A., Rovaris M. és mtsai: A laquinimod hatása az MRI által monitorozott betegség aktivitására relapszáló-remitáló sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél: multicentrikus, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos IIb fázisú vizsgálat. Gerely. 2008; 371 (9630): 2085-92
MUDr. Roman Hudec PhD.
Az újonnan tesztelt leukémiás gyógyszer szintén nagyon ígéretesnek bizonyult a sclerosis multiplexes betegek kezelésében. Elnyomja a betegség tüneteit, és egyes esetekben még lehetővé teszi a betegek számára a sérült agyszövet újjáépítését.
Alasdair Coles vezető kutató szerint az új eredmények új reményt kínálnak a gyógyíthatatlan betegségben szenvedő betegek számára. "Ez a gyógyszer nemcsak megállíthatja a betegséget, de megszüntetheti a betegek meglévő problémáit is. Újra teljes mértékben élhetnek és dolgozhatnak. Nem számítottak rá, sokkal jobb, mint gondoltuk. Kezdetben a sclerosis multiplex gyógyszerek egyetlen célja annak biztosítása volt, hogy a betegség ne súlyosbodjon ”- magyarázza Coles. Az új Alemtuzumab gyógyszernek azonban vannak súlyos mellékhatásai is, amelyeket a kutatók még vizsgálnak.
A sclerosis multiplex azt jelenti, hogy a test immunsejtjei támadást szerveznek a mielin ellen, zsírhéjat képezve, amelyek izolálják az idegrostokat a központi idegrendszerben. Ennek okai továbbra is orvosi rejtélyek, de a következményeket jól dokumentálják. Az immunsejtek támadása következtében gyulladás és a myelinhüvelyek végül felbomlása következik be. Ez végül az idegjelek megszakadásához vezet.
Az eredmény különböző sérülések, attól függően, hogy hol találhatók a sérült csapágyak. Ez lehet a látóideg gyulladása, kettős látás, a karok és lábak bizsergése vagy zsibbadása, fáradtság, bizonytalanság járás közben, vizelési rendellenességek. Ide tartoznak az impotencia, a karok vagy lábak mozgászavarai, vagy a beszéd- és hallásképesség elvesztése. A sclerosis multiplex első szakaszában az ilyen állapotok idővel újra jelentkeznek és elmúlnak. A legrosszabb eset megvalósulásakor az autoimmun roham krónikussá válik, ami helyrehozhatatlan idegkárosodást és maradandó fogyatékosságot eredményez.
A Cambridge-i Egyetem kutatói arról számoltak be, hogy a leukémia kezelésére alkalmazott alemtuzumab képes megfordítani a sclerosis multiplex káros folyamatát, ha a betegség korai stádiumában adják. A New England Journal of Medicine legújabb száma erről tájékoztat.
Dana Horáková és Ivana Kovářová, a prágai Általános Egyetemi Kórház Sclerosis multiplex-kezelésének központjától a ČTK-nak elmondták, hogy a klinikai vizsgálatban cseh betegek is szerepelnek. A tanulmány két évig fog tartani, és ha az eddigi ígéretes eredmények beigazolódnak, a gyógyszer visszatér a szokásos gyakorlatba.
Brit kutatók azt írták, hogy a kísérletek során az alemtuzumab csökkentette a rohamok számát a sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél, és lehetővé tette számukra az elveszített funkció helyreállítását, így kevésbé voltak fogyatékosak a kísérletek végén, mint az elején. Szerintük a gyógyszer valószínűleg lehetővé teszi a sérült agyszövet rekonstrukcióját, ha a betegség kezdetén alkalmazzák. A betegség későbbi szakaszaiban azonban nem működött.
"Példa nélküli a sclerosis multiplex kezelésének lehetősége az agyszövet rekonstrukciójával. Van olyan gyógyszerünk, amely korai beadás esetén hatékonyan megállíthatja a betegség előrehaladását, és helyreállíthatja az elveszített funkciókat is "- idézte az AFP Alasdaira Colese-t, aki a tanulmány egy részét koordinálta.
Csodákra nem lehet számítani
"A gyógyszert a betegség kezdetén a betegek számára szánják, nem mindenki számára csoda. Hatással van a gyulladásos komponensre, de még nem tudni, hogy helyreállítja-e a kihalt idegrostokat. A hatás nem bizonyított az idegrendszer súlyos károsodásával küzdő embereknél, például kerekesszékekben "- hangsúlyozza Horáková. Ha a beteg a betegség kezdetén van, a kezelés valószínűleg befolyásolja a gyulladást, ezáltal javítva az agy esélyét a helyreállításra. Ha azonban a rostok már elszakadtak, valószínűleg ez a gyógyszer sem fog segíteni.
Az alemtuzumabot az 1990-es évek óta tanulmányozzák a sclerosis multiplex kezelésére. A betegség előrehaladott stádiumában lévő betegek kis csoportjában a gyógyszer nem működött, de a betegség korai stádiumában lévő betegeknél sikeresnek bizonyult. Körülbelül kétszáz beteg vett részt a klinikai vizsgálat második szakaszában. A klasszikusan kezelt betegekhez képest körülbelül 70% -kal kevesebb rohamuk volt, és jelentősen lelassították a betegség progresszióját.
"Most a klinikai vizsgálatok harmadik fázisa két nagy világméretű tanulmányban van, Csehország mindkettőben részt vesz" - mondta Kovářová. A gyógyszer előnye az alkalmazás módja - a beteg a hét folyamán öt infúziót kap, azután egész évben semmit, aztán három infúziót és egy évig ismét semmit. Néhány beteg számára ez valószínűleg elég lesz, egyeseknek idővel újabb kezelésre lesz szükségük. Azoknál a betegeknél, akik tíz évvel ezelőtt kezdték meg a kezelést, legfeljebb négy ismétlésre volt szükség.
Az eddigi vizsgálatok kimutatták, hogy a gyógyszer rendkívül hatékony, de ez olyan lehetséges mellékhatásokat is jelent, mint például a vérlemezkék csökkenése és a vérzés kockázata, a pajzsmirigy rendellenességei és a fertőzésekre való nagyobb hajlam, mivel a fehérvérsejtek száma és a fertőzésekkel szembeni ellenálló képesség. Ezeket a mellékhatásokat gondosan figyelemmel kell kísérni és időben kezelni kell.
A Rebif új változata az EU-ban jóváhagyva a tagállamok ellen
2007-08-30
KISASSZONY
A kladribin egy olyan téma, amelyről úgy gondolja, hogy az SM új gyógyszerévé válhat. Számos új gyógyszer tudománya és kutatása még mindig folyamatban van. További információ az MS-ről és az MS-ben végzett kutatásról:
A DNS-vakcina (BHT-3009) befolyásolhatja az SM-t
A stressz súlyosbítja az SM-t
Sativex (kannabisz elleni gyógyszerek) az EU-ba tartó világbajnokság előtt
A halolajjal és alacsony telített zsírtartalmú étrend nem fogja szabadítani az SM-t
A Merck Serono a Rebif új és továbbfejlesztett verzióit jóváhagyta az EU-ban. Az MS kezelésére használt Rebif volt a legnagyobb eladó. Az új verzióban nem tartalmaz állatok vagy emberek szérumalbuminját.
A Rebif ® -et (béta-1a interferon) 1998-ban hagyták jóvá a SM relapszusának (sclerosis multiplex) kezelésére. Az emberi test által termelt interferonokhoz hasonló anyagokat tartalmaz.
Interferon az immunrendszerben
Az interferon a fehérjék egy csoportja, amelyet a szervezet a vírusok, a rák és bizonyos paraziták elleni immunvédelem részeként állít elő. A szervezet többféle interferont termel, és a Rebif hasonló a béta-interferonhoz. A szervezetben védi az interferon-béta (és alfa) sejteket, amelyek eddig megfertőződtek a vírussal.
Néhány, a béta-interferonhoz hasonló gyógyszer elérhető az SM kezelésére. Csökkenthetik az SM eseteit, és lassíthatják a betegség progresszióját. Pontosan miért nem ismert ez a hatás, de az oka az lehet, hogy úgy tűnik, hogy gyulladáscsökkentő vagy védi az agyat a vér-agy gát erősítésével.
Rebif, Avonex, Betaseron és Biferonex
A Rebif és más hasonló gyógyszerek mellékhatásokat okozhatnak. Új változatok A Rebifnek kevesebb mellékhatása van, mivel emberből vagy állatból származó szérumalbumint használnak, és a pH semleges. Merck szerint az injekció beadásának helyén a reakciók háromszor kevésbé voltak valószínűek.
A Rebif nagyon jövedelmező termék volt a Merck számára, de nincsenek egyedül a piacon. A Biogen IDEC cégtől származó Avonex piacvezető, 1996-ban az USA-ban és 1997-ben hagyták jóvá Európában. A béta-interferonon is alapul. A BioPartners EU-jóváhagyást kért egy új interferon béta alapú gyógyszerre, a Biferonex névre.
A Rebif, az Avonex és a Biferonex az interferon béta-1a tulajdonságain alapul. A béta-1a-interferonnal szoros kapcsolatban áll a béta-1b-interferon. A Bayer Scheringből származó Betaseron a béta-1b interferon köré épül.
A kladribin szintén visszatarthatja az SM-t
Kutatások és tanulmányok folynak több gyógyszergyárnál olyan kezeléssel kapcsolatban, amely nem igényel injekciót. A kladribint már használják a hårcellsleukemia kezelésére, és intravénás infúzió formájában adják be. A Mercknek folyamatban van a III. Fázisú vizsgálata a kladribin formájáról, amelyet tabletta formájában szednek annak megállapítására, hogy hatékony-e az SM ellen. Egy III. Fázisú vizsgálat, amelyben a Cladribine Rebif kombinációja MS ellen is folyamatban van.
Más vállalatok, valamint ezen a területen végzett kutatások. Néhány év alatt lehetséges, hogy az SM-hez még kevesebb mellékhatással járó gyógyszerek fognak.
Olvass tovább:
AZ EURÓPAI UNIÓBAN MEGHATÁROZOTT RIFIF ® TÖBB SZKLERÓZIS KEZELÉS ÚJ KÉPZÉSE. Merck Serono.
A Merck Serono további tanulmányt indít az orális kladribin mint sclerosis multiplex kiegészítő kezelésének értékelésére.
A kladribin egy olyan téma, amelyről úgy gondolja, hogy az SM új gyógyszerévé válhat. Számos új gyógyszer tudománya és kutatása még mindig folyamatban van. További információ az MS-ről és az MS-ben végzett kutatásról:
A DNS-vakcina (BHT-3009) befolyásolhatja az SM-t
A stressz súlyosbítja az SM-t
Sativex (kannabisz elleni gyógyszerek) az EU-ba tartó világbajnokság előtt
A halolajjal és alacsony telített zsírtartalmú étrend nem fogja szabadítani az SM-t