Hozzáadva 2020. március 18 | Egy cikket -
Hölgyeim és Uraim,
Kérésére véleményt nyilvánítunk a gyógyszereket ír fel az általános orvoslás szakterületére szakosodott orvos (a továbbiakban "háziorvos") a vonatkozó szakterületre szakosodott orvos (a továbbiakban: szakorvos) ajánlására.
A vélemény célja megválaszolni a kérdését:
"A háziorvos feladata szakorvos ajánlása alapján a 119. § (4) bekezdésének rendelkezései szerint. Törvény 10. sz. A gyógyszerekről és az orvosi eszközökről szóló 362/2011 (a továbbiakban: a gyógyszerekről szóló törvény) a beteg számára ajánlott gyógyszer felírását, vagy pedig háziorvos engedélye, és nem kell ajánlott gyógyszert felírnia? ”
A 119. § (4) bekezdésének rendelkezései jogilag rögzítik a háziorvos által a szakorvos ajánlása alapján történő gyógyszerek felírását. A gyógyszerekről szóló törvény 10. cikke az alábbiak szerint (idézve):
"... . Általános orvos szakorvos és gyermekgyógyászatra szakosodott orvos (a továbbiakban: háziorvos) tud írjon fel humán gyógyszert az (5) bekezdésben említett módon orvostechnikai eszköz és diétás étel, amely az orvos szakértelméhez kapcsolódik, kizárólag a járóbeteg-ellátás elektronikus nyilvántartásában vagy az egészségügyi ellátásról szóló orvosi jelentésben említett szakember ajánlására; . "
Először is szem előtt kell tartani, hogy az idézett rendelkezés jogi keretet biztosít egy ilyen háziorvos által előírt receptre, amelyet az előírt gyógyszer jellegére és szakosodására tekintettel nem tudott elvégezni, mivel egy ilyen gyógyszer a termék olyan szakismeretekhez kapcsolódik, amelyek a háziorvos számára nem állnak rendelkezésre. Az olyan gyógyszer felírását, amely szakember (szakorvos) szakértelméhez kapcsolódik, és amelyet a háziorvos szakorvos ajánlására készít, az alábbiakban "felhatalmazáson alapuló vénynek" nevezzük.
A nyelvtani felépítés szempontjából a 119. § (4) bekezdésének rendelkezései Törvény 10. §-a alapján feltételezhető, hogy a jogalkotó a felhatalmazáson alapuló rendelet fogalmát as az eljárás lehetősége a nem kötelességként Általános orvos. A szakorvos ajánlása a felhatalmazáson alapuló feltételhez kötött feltétel, de nem tekinthető parancsnak, hogy a háziorvos alkalmazza az ilyen felhatalmazást.
A felhatalmazáson alapuló rendelet kérdésével kapcsolatban fel lehet hívni a figyelmet arra, hogy az általános járóbeteg-ellátást végző szolgáltató semmilyen jogi szabályozás szerint nincs alárendeltségi viszonyban a szakosított járóbeteg-ellátás nyújtójával. Szélesebb összefüggésben is kifejtve, támogatja a fenti következtetést (bár megfogalmazásához elegendő a gyógyszerekről szóló törvény 119. cikke (10) bekezdésének jelenleg érvényes szövege).
A háziorvosok vényköteles jogszabályainak szakorvos javaslatára történő elfogadásának célja az volt, hogy javítsa a betegek számára elérhető gyógyszereket, sőt, magát a kezelést is, mivel a betegnek gyakran jobb háziorvosa van, mint szakorvosának. A fentiekből azonban nem lehet levonni a jogalkotó szándékát, amely hajlamos lenne a háziorvos vényköteles megfogalmazását a szakember szakmai ajánlása alapján megfogalmazni. Ilyen szándék nem következik a gyógyszerekről szóló törvény indokolásából sem.
A gyógyszerekről szóló törvényben szabályozott vényköteles szabályokra hivatkozva a következőket állapítjuk meg:
- Általános orvos nincs jogi kötelezettsége végrehajtja a felhatalmazáson alapuló rendeletet;
- Általános orvos gyógyszert írhat fel, amelyet nem köti a szaktudása csak ajánlás alapján az orvos, akinek szakértelméhez egy ilyen gyógyszer kapcsolódik;
- a háziorvos által felhatalmazott vény kiállításának feltétele (ha delegált vény kiállítása mellett dönt), hogy a szakmai ajánlás tartalmaz minden kötelező előírást, amelyet a gyógyszerekről szóló törvény 119. §-ának 5., 6. és par. 11 megköveteli:
- számú mellékletben felsorolt gyógyszert tartalmazó szakorvos felírását. Törvény 1. §-a alapján és a kategorizált gyógyszerek listáján köteles előírni ezt a gyógyszert a gyógyszer nevének, a gyógyszer ATC-kódjának, a referenciacsoport vagy a referencia alcsoport további azonosításának megadásával (a továbbiakban: "ATC-kiegészítés"), az alkalmazás módja, a gyógyszerforma, a gyógyszerkészítmény formája, a csomagolás mérete és a csomagok száma a kategorizált gyógyszerek listáján feltüntetve. Az orvos, miután megadta a gyógyszer nevét, az ATC-kiegészítést, az alkalmazás módját, a gyógyszerformát, a gyógyszerformában lévő gyógyszer mennyiségét, a csomagolás méretét és a csomagok számát, a a vényköteles emberi gyógyszert.
- számú mellékletben fel nem sorolt gyógyszert tartalmazó gyógyszert ír elő szakember. 1. §-a alapján, vagy két vagy több gyógyszert tartalmaz, a szakember köteles megadni az emberi gyógyszer nevét, az emberi gyógyszer kódját, az alkalmazás módját, a gyógyszerformát, a gyógyszerkészítmény mennyiségét forma, csomagméret és csomagok száma.
- A szakember megtilthatja a páciens számára orvosi okokból alkalmatlan helyettesítő emberi gyógyszer kiadását, míg a beteg számára alkalmatlan helyettesítő emberi gyógyszer kiadásának tilalmának orvosi okait a szakmai ajánlásnak tartalmaznia kell az orvosi mellett. feljegyzések.
- Tájékoztatás arról, hogy a szakember szerződéses orvos-e, vagy az egészségügyi szolgáltató, akivel munkaviszonyban vagy hasonló munkaviszonyban áll, szerződéssel rendelkezik-e egészségügyi ellátásról egy olyan egészségbiztosító társasággal, amelyben a beteg biztosított,
- a beteg diagnózisának betűkkel és számokkal kifejezett megjelölése a betegségek és a kapcsolódó egészségügyi problémák érvényes nemzetközi statisztikai osztályozása szerint (120. § 1. j/betű) - még akkor is, ha ezeket az információkat a szakorvos kifejezetten nem követeli meg szakmai ajánlás alapján, a diagnózist fel kell tüntetni a vényen, mint olyanon (tehát a felhatalmazott vényen is), ezen információk nélkül a háziorvos de facto nem adhat ki delegált vényt;
4. hacsak a szakértői ajánlás nem tartalmazza ac) pontban említett adatokat, a háziorvos nem bocsáthat ki átruházott receptet a gyógyszerekről szóló törvényben meghatározott feltételek szerint;
5. ha a háziorvos ajánlás alapján úgy dönt, hogy a gyógyszert felírja a betegnek, 119. §-ának megfelelően köteles eljárni. 5. cikk, 119. bek. 11. valamint az elévülés szabályait szabályozó egyéb kapcsolódó rendelkezéseknek megfelelően (lásd pl. 120. §) és az ajánlással összhangban szakorvos.
Bármilyen kérdésre továbbra is rendelkezésre állunk.
h & h PARTNEREK, ügyvédi iroda s.r.o. v z.,
JUDr. Ivan Humeník, Ph.D., partner, ügyvéd